Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SMC021A – Imeytyminen, tehokkuus ja sietokyky nivelrikkopotilailla. Plasebokontrolloitu 14 päivän tutkimus

keskiviikko 13. kesäkuuta 2007 päivittänyt: Nordic Bioscience A/S

SMC021A – Imeytyminen, tehokkuus ja sietokyky nivelrikkopotilailla. Plasebokontrolloitu 14 päivän tutkimus.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on altistaa OA-potilaat kalsitoniinille ja määrittää plasman kalsitoniinitasot 0,6 mg:n ja 0,8 mg:n oraalisen kalsitoniinin antamisen jälkeen. Tarkoituksena on myös arvioida erilaisten suun kautta otettavan kalsitoniiniannosten (0,6 mg ja 0,8 mg suun kautta) vaikutusta seerumin CTX-I- ja CTX-II-arvoihin verrattuna lumelääkkeeseen. Lopuksi arvioida oraalisen kalsitoniinin eri annosten/formulaatioiden sietokyky verrattuna lumelääkkeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Ballerup, Tanska, 2750
        • CCBR A/S

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

52 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Polven nivelrikon sairaushistoria ja oireet

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa muu luuhun tai rustoon vaikuttava sairaus tai lääkitys.
  • Kaikki kliiniset oireet tai laboratoriotodisteet sairaudet, jotka tutkijan mielestä estäisivät osallistujaa noudattamasta pöytäkirjaa tai suorittamasta tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Haitallisten tapahtumien määrä
Muutokset virtsassa CTX-I ja CTX-II
Muutokset seerumin osteokalsiinissa ja seerumin CTX-I:ssä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nordic Bioscience A/S

Yhteistyökumppanit

Novartis

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Bente J Riis, M.D., Nordic Bioscience A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. kesäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 14. kesäkuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CSMC021C2102

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa