Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SMC021A - Absorpce, účinnost a tolerance u pacientů s osteoartrózou. Placebem kontrolovaná 14denní studie

13. června 2007 aktualizováno: Nordic Bioscience A/S

SMC021A - Absorpce, účinnost a tolerance u pacientů s osteoartrózou. Placebem kontrolovaná 14denní studie.

Účelem této studie je vystavit pacienty s OA kalcitoninu a stanovit plazmatické hladiny kalcitoninu po podání 0,6 mg a 0,8 mg perorálního kalcitoninu. Účelem je také posoudit účinek různých dávek perorálního kalcitoninu (0,6 mg a 0,8 mg perorálně) ve srovnání s placebem na sérové ​​CTX-I a CTX-II. Nakonec zhodnotit profil tolerance různých dávek/formulací perorálního kalcitoninu ve srovnání s placebem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Ballerup, Dánsko, 2750
        • CCBR A/S

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

52 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékařská anamnéza a příznaky osteoartrózy kolena

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli jiné onemocnění nebo léky ovlivňující kost nebo chrupavku.
  • Jakékoli klinické příznaky nebo laboratorně prokázané nemoci, které by podle názoru zkoušejícího znemožnily účastníkovi dodržovat Protokol nebo dokončit studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Počet nežádoucích příhod
Změny CTX-I a CTX-II v moči
Změny sérového osteokalcinu a sérového CTX-I

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nordic Bioscience A/S

Spolupracovníci

Novartis

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Bente J Riis, M.D., Nordic Bioscience A/S

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2007

První zveřejněno (Odhad)

14. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. června 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2007

Naposledy ověřeno

1. června 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CSMC021C2102

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit