Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SMC021A - Absorption, effektivitet og tolerance hos patienter med slidgigt. En placebokontrolleret 14-dages undersøgelse

13. juni 2007 opdateret af: Nordic Bioscience A/S

SMC021A - Absorption, effektivitet og tolerance hos patienter med slidgigt. En placebokontrolleret 14-dages undersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse er at udsætte patienter med OA for calcitonin og at bestemme plasma calcitonin niveauer efter administration af 0,6 mg og 0,8 mg oral calcitonin. Formålet er også at vurdere effekten af ​​forskellige doser af oral calcitonin (0,6 mg og 0,8 mg oral) sammenlignet med placebo på serum CTX-I og CTX-II. Til sidst at vurdere toleranceprofilen for forskellige doser/formuleringer af oral calcitonin sammenlignet med placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ballerup, Danmark, 2750
        • CCBR A/S

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

52 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sygehistorie og symptomer på knæartrose

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver anden sygdom eller medicin, der påvirker knoglen eller brusken.
  • Alle kliniske tegn eller laboratorieevidens for sygdomme, som efter investigators mening ville forhindre deltageren i at overholde protokollen eller fuldføre forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Antal uønskede hændelser
Ændringer i urin CTX-I og CTX-II
Ændringer i serum osteocalcin og serum CTX-I

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Bente J Riis, M.D., Nordic Bioscience A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2007

Først opslået (Skøn)

14. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juni 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2007

Sidst verificeret

1. juni 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral laksecalcitonin

3
Abonner