SMC021A - 골관절염 환자의 흡수, 효능 및 내성. 위약 대조 14일 연구
2007년 6월 13일 업데이트: Nordic Bioscience A/S
SMC021A - 골관절염 환자의 흡수, 효능 및 내성. 위약 대조 14일 연구.
이 연구의 목적은 OA 환자를 칼시토닌에 노출시키고 0.6mg 및 0.8mg 경구 칼시토닌 투여 후 혈장 칼시토닌 수치를 결정하는 것입니다.
또한 목적은 혈청 CTX-I 및 CTX-II에 대한 위약과 비교하여 상이한 용량의 경구 칼시토닌(0.6mg 및 0.8mg 경구)의 효과를 평가하는 것입니다.
마지막으로 위약과 비교하여 경구 칼시토닌의 상이한 투여량/제형의 내성 프로파일을 평가하기 위해.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ballerup, 덴마크, 2750
- CCBR A/S
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
52년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎 골관절염의 병력 및 증상
제외 기준:
- 뼈나 연골에 영향을 미치는 기타 질병이나 약물.
- 조사자의 의견에 따라 참가자가 프로토콜을 준수하거나 시험을 완료하는 것을 방해하는 모든 임상 징후 또는 실험실 증거 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
2차 결과 측정
결과 측정 |
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부작용의 수
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소변 CTX-I 및 CTX-II의 변화
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혈청 오스테오칼신 및 혈청 CTX-I의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Karsdal MA, Byrjalsen I, Bay-Jensen AC, Henriksen K, Riis BJ, Christiansen C. Biochemical markers identify influences on bone and cartilage degradation in osteoarthritis--the effect of sex, Kellgren-Lawrence (KL) score, body mass index (BMI), oral salmon calcitonin (sCT) treatment and diurnal variation. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jun 17;11:125. doi: 10.1186/1471-2474-11-125.
- Karsdal MA, Byrjalsen I, Henriksen K, Riis BJ, Lau EM, Arnold M, Christiansen C. The effect of oral salmon calcitonin delivered with 5-CNAC on bone and cartilage degradation in osteoarthritic patients: a 14-day randomized study. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Feb;18(2):150-9. doi: 10.1016/j.joca.2009.08.004. Epub 2009 Sep 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2007년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2007년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CSMC021C2102
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