トロピセトロンとパラセタモール間の薬力学的相互作用の臨床的確認 (Tropisétron)
2010年3月26日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand
以前の研究では、トロピセトロンが健康なボランティアのパラセタモールの鎮痛効果を阻害することが示されています。
この研究は、手術後の痛みを伴う患者におけるこの薬力学的相互作用を確認することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、耳の手術を受けた 30 人の患者におけるパラセタモールとトロピセトロン + パラセタモールの鎮痛作用の比較です。
評価基準は、痛みの評価のためのビジュアル アナログ スケールのスコアになります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63000
- CHU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18年以上
- 男性または女性
- 耳の手術
- 書面による同意
除外基準:
- パラセタモール過敏症
- トロピセトロン過敏症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール スコアは、30 分、1 時間、2 時間、3 時間で取得され、2 つのグループで比較されます
時間枠:30 分、1 時間、2 時間、3 時間
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30 分、1 時間、2 時間、3 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Pickering Gisele, MCU-PH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年6月14日
最初の投稿 (見積もり)
2007年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年3月26日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHU63-0021
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。