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Conferma clinica di un'interazione farmacodinamica tra tropisetron e paracetamolo (Tropisétron)

26 marzo 2010 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Uno studio precedente ha dimostrato che il tropisetron inibisce l'effetto analgesico del paracetamolo in volontari sani. Questo studio mira a confermare questa interazione farmacodinamica nei pazienti con dolore post-operatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Dolore

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è un confronto tra l'azione analgesica del paracetamolo rispetto a tropisetron + paracetamolo in 30 pazienti sottoposti a chirurgia dell'orecchio. I criteri di valutazione saranno il punteggio sulla scala analogica visiva per la valutazione del dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Fase

Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- - Clermont-Ferrand, Francia, 63000
    - CHU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Più di 18 anni
Uomini o donne
Chirurgia dell'orecchio
Consenso scritto dato

Criteri di esclusione:

Ipersensibilità al paracetamolo
Ipersensibilità al tropisetron

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: TRATTAMENTO
Assegnazione: RANDOMIZZATO
Modello interventistico: PARALLELO
Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Il punteggio della scala analogica visiva sarà preso a 30min, 1h, 2h, 3h e confrontato per i due gruppi Lasso di tempo: a 30 min, 1h, 2h, 3h	a 30 min, 1h, 2h, 3h

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigatori

Investigatore principale: Pickering Gisele, MCU-PH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità