Confirmación clínica de una interacción farmacodinámica entre tropisetrón y paracetamol (Tropisétron)
26 de marzo de 2010 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Un estudio previo ha demostrado que tropisetrón inhibe el efecto analgésico del paracetamol en voluntarios sanos.
Este estudio tiene como objetivo confirmar esta interacción farmacodinámica en pacientes con dolor posquirúrgico.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio es una comparación de la acción analgésica del paracetamol versus tropisetrón + paracetamol en 30 pacientes operados de oído.
El criterio de evaluación será la puntuación en la escala analógica visual para la evaluación del dolor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- CHU
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 18 años
- Hombres o mujeres
- Cirugía de orejas
- Consentimiento por escrito dado
Criterio de exclusión:
- Hipersensibilidad al paracetamol
- Hipersensibilidad al tropisetrón
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La puntuación de la escala analógica visual se tomará a los 30 min, 1 h, 2 h, 3 h y se comparará para los dos grupos
Periodo de tiempo: a los 30 min, 1h, 2h, 3h
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a los 30 min, 1h, 2h, 3h
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pickering Gisele, MCU-PH
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de junio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
29 de marzo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Antipiréticos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes de serotonina
- Antagonistas de serotonina
- Antagonistas del receptor de serotonina 5-HT3
- Paracetamol
- Tropisetrón
Otros números de identificación del estudio
- CHU63-0021
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .