- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00487110
Klinische Bestätigung einer pharmakodynamischen Wechselwirkung zwischen Tropisetron und Paracetamol (Tropisétron)
26. März 2010 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Eine frühere Studie hat gezeigt, dass Tropisetron die analgetische Wirkung von Paracetamol bei gesunden Probanden hemmt.
Diese Studie zielt darauf ab, diese pharmakodynamische Wechselwirkung bei Patienten mit postoperativen Schmerzen zu bestätigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist ein Vergleich der analgetischen Wirkung von Paracetamol gegenüber Tropisetron + Paracetamol bei 30 Patienten, die sich einer Ohroperation unterzogen haben.
Bewertungskriterium ist die Punktzahl auf der visuellen Analogskala zur Schmerzbewertung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
- CHU
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mehr als 18 Jahre
- Mann oder Frau
- Ohr-Operation
- Schriftliche Einwilligung erteilt
Ausschlusskriterien:
- Paracetamol-Überempfindlichkeit
- Tropisetron-Überempfindlichkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Die Punktzahl der visuellen Analogskala wird bei 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden genommen und für die beiden Gruppen verglichen
Zeitfenster: bei 30min, 1h, 2h, 3h
|
bei 30min, 1h, 2h, 3h
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Pickering Gisele, MCU-PH
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2007
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
15. Juni 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
29. März 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2010
Zuletzt verifiziert
1. März 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Antipyretika
- Antiemetika
- Magen-Darm-Mittel
- Serotonin-Agenten
- Serotonin-Antagonisten
- Serotonin-5-HT3-Rezeptorantagonisten
- Paracetamol
- Tropisetron
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU63-0021
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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