Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne potwierdzenie interakcji farmakodynamicznej między tropisetronem a paracetamolem (Tropisétron)

26 marca 2010 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Poprzednie badanie wykazało, że tropisetron hamuje działanie przeciwbólowe paracetamolu u zdrowych ochotników. Niniejsze badanie ma na celu potwierdzenie tej interakcji farmakodynamicznej u pacjentów z bólem pooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Ból

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest porównaniem działania przeciwbólowego paracetamolu i tropisetronu + paracetamolu u 30 pacjentów po operacji ucha. Kryteriami oceny będą wyniki na wizualnej skali analogowej do oceny bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Faza

Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Clermont-Ferrand, Francja, 63000
    - CHU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ponad 18 lat
Mężczyźni i kobiety
Operacja ucha
Wyrażona pisemna zgoda

Kryteria wyłączenia:

Nadwrażliwość na paracetamol
Nadwrażliwość na tropisetron

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: LECZENIE
Przydział: LOSOWO
Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Wynik wizualnej skali analogowej zostanie pobrany po 30 minutach, 1 godzinie, 2 godzinach, 3 godzinach i porównany dla obu grup Ramy czasowe: o 30 min, 1h, 2h, 3h	o 30 min, 1h, 2h, 3h

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Śledczy

Główny śledczy: Pickering Gisele, MCU-PH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości