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Tropisetron과 Paracetamol 사이의 약력학적 상호작용의 임상적 확인 (Tropisétron)

2010년 3월 26일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

이전 연구에 따르면 tropisetron은 건강한 지원자에서 파라세타몰의 진통 효과를 억제합니다. 이 연구는 수술 후 통증이 있는 환자에서 이러한 약력학적 상호작용을 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

통증

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 귀 수술을 받은 30명의 환자를 대상으로 파라세타몰과 트로피세트론 + 파라세타몰의 진통 작용을 비교한 것입니다. 평가 기준은 통증 평가를 위한 시각적 아날로그 척도의 점수입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

단계

4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
    - CHU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

18년 이상
남성 또는 여성
귀 수술
서면 동의 제공

제외 기준:

파라세타몰 과민증
트로피세트론 과민증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 평행한
마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
Visual analogue scale score는 30분, 1h, 2h, 3h에서 측정되고 두 그룹에 대해 비교됩니다. 기간: 30분, 1시간, 2시간, 3시간	30분, 1시간, 2시간, 3시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Clermont-Ferrand

수사관

수석 연구원: Pickering Gisele, MCU-PH

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출