Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické potvrzení farmakodynamické interakce mezi tropisetronem a paracetamolem (Tropisétron)

26. března 2010 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Předchozí studie ukázala, že tropisetron inhibuje analgetický účinek paracetamolu u zdravých dobrovolníků. Tato studie si klade za cíl potvrdit tuto farmakodynamickou interakci u pacientů s pooperační bolestí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Bolest

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je srovnáním analgetického účinku paracetamolu oproti tropisetronu + paracetamolu u 30 pacientů po operaci ucha. Hodnotícím kritériem bude skóre na vizuální analogové škále pro hodnocení bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Fáze

Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Francie
- - Clermont-Ferrand, Francie, 63000
    - CHU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Více než 18 let
Muži nebo ženy
Operace uší
Dán písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

Přecitlivělost na paracetamol
Přecitlivělost na tropisetron

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: LÉČBA
Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
Intervenční model: PARALELNÍ
Maskování: DVOJNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Skóre vizuální analogové stupnice bude sbíráno po 30 minutách, 1 hodině, 2 hodinách, 3 hodinách a porovnáno pro obě skupiny Časové okno: ve 30 min, 1 h, 2 h, 3 h	ve 30 min, 1 h, 2 h, 3 h

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Pickering Gisele, MCU-PH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality