胃バンディング前後の樹状細胞の特徴
樹状細胞と呼ばれる特定の白血球について詳しく調べる研究。 これらの細胞は、大網と呼ばれる体内の脂肪の層にあります。 大網は腸 (腸) を覆って保護する脂肪の層です。
この研究の目的は、標準体重の人の樹状細胞と極度の過体重の人の樹状細胞を比較できるようにすることです。 これらの細胞は、腸(腸)を覆って保護する脂肪の層である大網、腸を直接取り囲む別の脂肪の層である腸間膜、および腸の層である皮下組織から収集されます。皮膚のすぐ下にある脂肪。
調査の概要
詳細な説明
肥満は米国における罹患率と死亡率の主要な原因であり続けています。 肥満と II 型糖尿病との関連はよく知られています。 いくつかの研究では、脂肪が低悪性度の炎症反応を引き起こし、それが肥満患者の代謝変化の原因となっている可能性があることを示唆しています。 より具体的には、樹状細胞と呼ばれる、炎症を引き起こすある種の白血球が大網脂肪中に高濃度で見つかっています。 この細胞は、インスリン抵抗性の発症において中心的な役割を果たしている可能性がありますが、病的肥満を患うヒト患者については広く研究されていません。 体重減少とは別に、肥満の外科的治療は炎症マーカーの減少にもつながります。 病的肥満の併存疾患の多くは改善または治癒します。 腹腔鏡による調整可能な胃バンディングは、他の胃バイパス手術よりも安全で、術後 2 年後には同様の体重減少が得られます。
ヒト被験者の樹状細胞に関する研究の多くは、クローン病患者を対象に行われています。 サイトカインのプロファイルと樹状細胞の特徴はどちらもクローン病患者では広く研究されていますが、肥満者では研究されていません。 これに加えて、これらの細胞は一定期間の減量後に再評価されていません。
肥満の炎症とその後の体重減少による解消についてのより詳細な分析は、この主題に関する情報の増加に貢献するでしょう。 さらなる研究により、肥満の併存疾患の病因に関する洞察が得られ、これらの病気の潜在的な治療法の発見に貢献する可能性があります。 樹状細胞は動物モデルで広く研究されています。 現在、これらの細胞の特異的な細胞表面マーカーとシグナル伝達経路、刺激因子に対する細胞の反応、IL-10などの抗炎症性サイトカインを分泌する能力がわかっています。 私たちはこれらの発見を人間に応用したいと考えています。
現在では、慢性的な軽度の炎症が、インスリン標的細胞におけるインスリン抵抗性を引き起こす重要な要素であることが認識されています。 これについての証拠は、インスリン抵抗性/糖尿病のヒトおよび齧歯動物の血漿中の炎症マーカーの上昇の一貫した測定を含めて、実質的である。 この概念は、肥満脂肪組織には多数の常在マクロファージが含まれているという最近の発見によってさらに確立されました。 実際、痩せた状態では、脂肪組織内のすべての細胞タイプの約 10% がマクロファージで構成されており、肥満ではこの数が 50% に達する可能性があります。 さらに、表面マーカーに基づく脂肪組織マクロファージのFACS分類により、この顕著な増加の原因はマクロファージの部分集団であることが示された。 この部分集団には、F4/80、CD11B、および CD11C に対して陽性であるマクロファージが含まれており、したがってその表現型は樹状突起に似ています。 文献には、皮下脂肪組織と比較して内臓脂肪組織が特に「炎症」している可能性があり、マクロファージ浸潤の増加と炎症マーカーが内臓脂肪で発現していることを示唆する報告もあります。 ノックアウトマウスにおいてマクロファージの炎症経路が特異的に無効化されている最近の証拠は、マクロファージが、最終的には全身性インスリン抵抗性を引き起こす炎症反応の原因となる細胞型の開始または調整を行っている可能性があることを決定的に示している。
これらの概念は、このプロトコルで得られた皮下脂肪および内臓脂肪のサンプルを使用して評価されます。 脂肪組織サンプルはコラゲナーゼ消化されて、組織内のすべての脂肪細胞および非脂肪細胞タイプの細胞が放出されます。 分画遠心分離と濾過を使用して、間質血管画分 (SVF) が脂肪細胞から分離されます。 SVF にはマクロファージが含まれており、これらの細胞は F4/80、CD11B、および CD11C の発現に基づいて FACS 分析を受け、特定の脂肪組織サンプル内のマクロファージの絶対数と、古典的マクロファージと樹状細胞様の比率が決定されます。マクロファージ。 次に細胞を選別し、古典的マクロファージ (F4/80 陽性、CD11B 陽性、ただし CD11C 陰性) と樹状細胞 (F480 陽性、CD11B 陽性、CD11C 陽性) の炎症マーカー発現を測定します。 この分析には、これらの細胞 (TNF、IL-1、および IL-6) によるサイトカイン発現の直接測定と、炎症経路構成要素の mRNA 発現の PCR ベースの測定が含まれます。 これらの測定は、最初の手術時に得られた皮下および内臓脂肪組織、ならびに減量後のフォローアップ時の皮下脂肪組織サンプルに対して行われます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92103
- UCSD Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 胃バンドの被験者が研究に参加する資格を得るには、被験者の BMI が 33 ~ 40 の範囲でなければなりません。 現在、BMI 33 がバイパスの許容下限レベルです。 BMI > 40 の被験者は、脂肪細胞が非常に大きく、壊れやすく研究用途には適さないため、除外されます。
対照群:
- 待機的腹腔鏡手術のために低侵襲外科クリニックを受診している18歳以上の成人被験者もすべてスクリーニングされる。
- これらは、非肥満(BMI<30)であり、ヘルニア修復または胆嚢摘出術などの異なる適応症で腹腔鏡手術を受けている被験者になります。 これらは、急性炎症を起こした腹部が脂肪細胞に及ぼす影響を最小限に抑えるために待機的処置を受けている患者です。
除外基準:
- 妊娠中または妊娠を計画している女性はこの研究から除外されます。 妊娠中の女性には胃バンディングを行うことはできません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースライン時、減量後6か月後、1年後の樹状細胞の変化を測定します。
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Santiago Horgan, MD、UCSD
- スタディディレクター:Jerrold M Olefsky, MD、UCSD
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。