The Nature of Reflux-respiratory Symptoms Association in Difficult to Treat Wheezing\Coughing Babies
2011年9月4日 更新者：Avigdor Mandelberg、Wolfson Medical Center
The Nature of Reflux-respiratory Symptoms Association in Difficult to Treat Asthmatic/Wheezing Babies Using Impedance and Wheezy Monitoring
GER and respiratory symptoms are both common phenomenon in children.
Both can coexist in the same patient by chance alone.
Research reveals increased incidence for both to coexist leading to suspect a temporal association and possible causality.
Therefore we conducted an observational study To determine the primary cause (RS or GER)using for the first time both PH-Impedance as measurements of GER and Wheezy monitoring (WEEM) that records simultaneously wheeze and cough noises.
Both modalities will be recorded for 12-24 hours.
If GER precedes cough/wheeze recordings it points to GER being the possible precipitating factor and vice versa.
調査の概要
詳細な説明
GER and respiratory symptoms are both common phenomenon in children.
Both can coexist in the same patient by chance alone.
Research reveals increased incidence for both to coexist leading to suspect a temporal association and possible causality.
Therefore we conducted an observational study To determine the primary cause (RS or GER)using for the first time both PH-Impedance as measurements of GER and Wheezy monitoring (WEEM) that records simultaneously wheeze and cough noises.
Both modalities will be recorded for 12-24 hours.
If GER precedes cough/wheeze recordings it points to GER being the possible precipitating factor.However, If cough/wheeze precedes GER recordings it points to cough/wheeze being the possible precipitating factor.
The recordings will be investigated 1 minute before and one minute after each event.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Holon、イスラエル
- Wolfson Medical center and Sackler School of Medicine, Tel Aviv University, Tel
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～1年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
We studied 23 consecutive Difficult to treat infants and children suspected of suffering from both RS and GER with chronic respiratory symptoms.
However, four dropted due to technical problems wiht the equipment.
In 19 patients We fully analyzed the respiratory sounds one minute during and one minute before and one minute after each GER episode, and in all parental markings of cough.
説明
Inclusion Criteria:
- Children 1 month - 18 years old
- Difficult to treat asthma
- Difficult to treat cough
- Difficult to treat other respiratory symptoms
Exclusion Criteria:
- Children on artificial ventilation
- Children not compliant with PH-Metria and/or WEEM
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
A
Babies and small children 1-24 months
|
loudspeaker recording (WEEM) is attached externally to the chest simultaneously with PH-Impedance.
|
|
B
Children 2-18 years old
|
loudspeaker recording (WEEM) is attached externally to the chest simultaneously with PH-Impedance.
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Avigdor Mandelberg, MD、Edith Wolfson Medical Center, and Sackler School of Medicine, Tel Aviv University, Tel aviv
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月6日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年9月4日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 688 special
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
WEEM - Wheezy Monitoringの臨床試験
-
Karolinska Institutet完了
-
Philips Clinical & Medical Affairs Global募集
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完了
-
Marmara University募集
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Protac A/S; Innovation Fund Denmark募集