- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00512382
The Nature of Reflux-respiratory Symptoms Association in Difficult to Treat Wheezing\Coughing Babies
4 września 2011 zaktualizowane przez: Avigdor Mandelberg, Wolfson Medical Center
The Nature of Reflux-respiratory Symptoms Association in Difficult to Treat Asthmatic/Wheezing Babies Using Impedance and Wheezy Monitoring
GER and respiratory symptoms are both common phenomenon in children.
Both can coexist in the same patient by chance alone.
Research reveals increased incidence for both to coexist leading to suspect a temporal association and possible causality.
Therefore we conducted an observational study To determine the primary cause (RS or GER)using for the first time both PH-Impedance as measurements of GER and Wheezy monitoring (WEEM) that records simultaneously wheeze and cough noises.
Both modalities will be recorded for 12-24 hours.
If GER precedes cough/wheeze recordings it points to GER being the possible precipitating factor and vice versa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
GER and respiratory symptoms are both common phenomenon in children.
Both can coexist in the same patient by chance alone.
Research reveals increased incidence for both to coexist leading to suspect a temporal association and possible causality.
Therefore we conducted an observational study To determine the primary cause (RS or GER)using for the first time both PH-Impedance as measurements of GER and Wheezy monitoring (WEEM) that records simultaneously wheeze and cough noises.
Both modalities will be recorded for 12-24 hours.
If GER precedes cough/wheeze recordings it points to GER being the possible precipitating factor.However, If cough/wheeze precedes GER recordings it points to cough/wheeze being the possible precipitating factor.
The recordings will be investigated 1 minute before and one minute after each event.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Holon, Izrael
- Wolfson Medical center and Sackler School of Medicine, Tel Aviv University, Tel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
We studied 23 consecutive Difficult to treat infants and children suspected of suffering from both RS and GER with chronic respiratory symptoms.
However, four dropted due to technical problems wiht the equipment.
In 19 patients We fully analyzed the respiratory sounds one minute during and one minute before and one minute after each GER episode, and in all parental markings of cough.
Opis
Inclusion Criteria:
- Children 1 month - 18 years old
- Difficult to treat asthma
- Difficult to treat cough
- Difficult to treat other respiratory symptoms
Exclusion Criteria:
- Children on artificial ventilation
- Children not compliant with PH-Metria and/or WEEM
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
A
Babies and small children 1-24 months
|
loudspeaker recording (WEEM) is attached externally to the chest simultaneously with PH-Impedance.
|
B
Children 2-18 years old
|
loudspeaker recording (WEEM) is attached externally to the chest simultaneously with PH-Impedance.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Avigdor Mandelberg, MD, Edith Wolfson Medical Center, and Sackler School of Medicine, Tel Aviv University, Tel aviv
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 sierpnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 września 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2011
Ostatnia weryfikacja
1 września 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 688 special
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na WEEM - Wheezy Monitoring
-
University of PennsylvaniaZakończonyNadciśnienieStany Zjednoczone
-
Abbott Medical DevicesZakończonyKorzyści kliniczne w zoptymalizowanym zdalnym zarządzaniu pacjentami z niewydolnością serca (COR-HF)Leczenie zastoinowej niewydolności sercaWłochy
-
University of PennsylvaniaZakończony
-
Semmelweis University Heart and Vascular CenterRekrutacyjny
-
University Hospital, LimogesRekrutacyjny
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceJeszcze nie rekrutacja
-
University of Colorado, DenverMallinckrodtRekrutacyjnyDziecięce skurcze, nieuleczalneStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoNieznanyChoroby powiek | Opadanie powieki, powieka | Blepharoptoza | Guz powieki | Dermatochalaza | Entropium | Ektropion | Rak skóry, powieki | Zespół wiotkiej powiekiStany Zjednoczone
-
Joaquim MATEOINSERM UMR-942, Paris, France; M3DISIMZakończonyRadiografia | Interwencyjne
-
Mayo ClinicZakończony