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The Nature of Reflux-respiratory Symptoms Association in Difficult to Treat Wheezing\Coughing Babies

4 de septiembre de 2011 actualizado por: Avigdor Mandelberg, Wolfson Medical Center

The Nature of Reflux-respiratory Symptoms Association in Difficult to Treat Asthmatic/Wheezing Babies Using Impedance and Wheezy Monitoring

GER and respiratory symptoms are both common phenomenon in children. Both can coexist in the same patient by chance alone. Research reveals increased incidence for both to coexist leading to suspect a temporal association and possible causality. Therefore we conducted an observational study To determine the primary cause (RS or GER)using for the first time both PH-Impedance as measurements of GER and Wheezy monitoring (WEEM) that records simultaneously wheeze and cough noises. Both modalities will be recorded for 12-24 hours. If GER precedes cough/wheeze recordings it points to GER being the possible precipitating factor and vice versa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

GER and respiratory symptoms are both common phenomenon in children. Both can coexist in the same patient by chance alone. Research reveals increased incidence for both to coexist leading to suspect a temporal association and possible causality. Therefore we conducted an observational study To determine the primary cause (RS or GER)using for the first time both PH-Impedance as measurements of GER and Wheezy monitoring (WEEM) that records simultaneously wheeze and cough noises. Both modalities will be recorded for 12-24 hours. If GER precedes cough/wheeze recordings it points to GER being the possible precipitating factor.However, If cough/wheeze precedes GER recordings it points to cough/wheeze being the possible precipitating factor. The recordings will be investigated 1 minute before and one minute after each event.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Holon, Israel
        • Wolfson Medical center and Sackler School of Medicine, Tel Aviv University, Tel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

We studied 23 consecutive Difficult to treat infants and children suspected of suffering from both RS and GER with chronic respiratory symptoms. However, four dropted due to technical problems wiht the equipment. In 19 patients We fully analyzed the respiratory sounds one minute during and one minute before and one minute after each GER episode, and in all parental markings of cough.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Children 1 month - 18 years old
  • Difficult to treat asthma
  • Difficult to treat cough
  • Difficult to treat other respiratory symptoms

Exclusion Criteria:

  • Children on artificial ventilation
  • Children not compliant with PH-Metria and/or WEEM

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
A
Babies and small children 1-24 months
Dispositivo: WEEM - Wheezy Monitoring
loudspeaker recording (WEEM) is attached externally to the chest simultaneously with PH-Impedance.
B
Children 2-18 years old
Dispositivo: WEEM - Wheezy Monitoring
loudspeaker recording (WEEM) is attached externally to the chest simultaneously with PH-Impedance.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wolfson Medical Center

Investigadores

  • Director de estudio: Avigdor Mandelberg, MD, Edith Wolfson Medical Center, and Sackler School of Medicine, Tel Aviv University, Tel aviv

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de septiembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2011

Última verificación

1 de septiembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 688 special

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre WEEM - Wheezy Monitoring

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