- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00512382
The Nature of Reflux-respiratory Symptoms Association in Difficult to Treat Wheezing\Coughing Babies
sunnuntai 4. syyskuuta 2011 päivittänyt: Avigdor Mandelberg, Wolfson Medical Center
The Nature of Reflux-respiratory Symptoms Association in Difficult to Treat Asthmatic/Wheezing Babies Using Impedance and Wheezy Monitoring
GER and respiratory symptoms are both common phenomenon in children.
Both can coexist in the same patient by chance alone.
Research reveals increased incidence for both to coexist leading to suspect a temporal association and possible causality.
Therefore we conducted an observational study To determine the primary cause (RS or GER)using for the first time both PH-Impedance as measurements of GER and Wheezy monitoring (WEEM) that records simultaneously wheeze and cough noises.
Both modalities will be recorded for 12-24 hours.
If GER precedes cough/wheeze recordings it points to GER being the possible precipitating factor and vice versa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
GER and respiratory symptoms are both common phenomenon in children.
Both can coexist in the same patient by chance alone.
Research reveals increased incidence for both to coexist leading to suspect a temporal association and possible causality.
Therefore we conducted an observational study To determine the primary cause (RS or GER)using for the first time both PH-Impedance as measurements of GER and Wheezy monitoring (WEEM) that records simultaneously wheeze and cough noises.
Both modalities will be recorded for 12-24 hours.
If GER precedes cough/wheeze recordings it points to GER being the possible precipitating factor.However, If cough/wheeze precedes GER recordings it points to cough/wheeze being the possible precipitating factor.
The recordings will be investigated 1 minute before and one minute after each event.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Holon, Israel
- Wolfson Medical center and Sackler School of Medicine, Tel Aviv University, Tel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
We studied 23 consecutive Difficult to treat infants and children suspected of suffering from both RS and GER with chronic respiratory symptoms.
However, four dropted due to technical problems wiht the equipment.
In 19 patients We fully analyzed the respiratory sounds one minute during and one minute before and one minute after each GER episode, and in all parental markings of cough.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Children 1 month - 18 years old
- Difficult to treat asthma
- Difficult to treat cough
- Difficult to treat other respiratory symptoms
Exclusion Criteria:
- Children on artificial ventilation
- Children not compliant with PH-Metria and/or WEEM
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
A
Babies and small children 1-24 months
|
loudspeaker recording (WEEM) is attached externally to the chest simultaneously with PH-Impedance.
|
B
Children 2-18 years old
|
loudspeaker recording (WEEM) is attached externally to the chest simultaneously with PH-Impedance.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Avigdor Mandelberg, MD, Edith Wolfson Medical Center, and Sackler School of Medicine, Tel Aviv University, Tel aviv
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. syyskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 688 special
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset WEEM - Wheezy Monitoring
-
G Medical Innovations Ltd.TuntematonHengitys | Happisaturaatio | Ruumiinlämpö | EKGIsrael
-
AWAK Technologies Pte LtdSingapore General HospitalValmisKrooniset munuaissairaudetSingapore
-
Cardiokol LtdTuntematon
-
Abbott Medical DevicesValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ParmaRegione Emilia-RomagnaValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1Italia
-
LifeBridge HealthAmerican Heart Association (AHA)ValmisSepelvaltimotauti | Sydämen vajaatoiminta | Diabetes mellitusYhdysvallat
-
Centro Medico TeknonRekrytointiRytmihäiriöt, sydän | Synnynnäinen sydänsairaus | Diagnosoi sairauden | Äkillinen sydänkuolema | Lapset, vainEspanja
-
University of AarhusValmisKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, COPDTanska
-
CAMC Health SystemWVCTSIValmisPerifeerinen verisuonisairaus
-
Hopital FochValmis