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The Nature of Reflux-respiratory Symptoms Association in Difficult to Treat Wheezing\Coughing Babies

4 de setembro de 2011 atualizado por: Avigdor Mandelberg, Wolfson Medical Center

The Nature of Reflux-respiratory Symptoms Association in Difficult to Treat Asthmatic/Wheezing Babies Using Impedance and Wheezy Monitoring

GER and respiratory symptoms are both common phenomenon in children. Both can coexist in the same patient by chance alone. Research reveals increased incidence for both to coexist leading to suspect a temporal association and possible causality. Therefore we conducted an observational study To determine the primary cause (RS or GER)using for the first time both PH-Impedance as measurements of GER and Wheezy monitoring (WEEM) that records simultaneously wheeze and cough noises. Both modalities will be recorded for 12-24 hours. If GER precedes cough/wheeze recordings it points to GER being the possible precipitating factor and vice versa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

GER and respiratory symptoms are both common phenomenon in children. Both can coexist in the same patient by chance alone. Research reveals increased incidence for both to coexist leading to suspect a temporal association and possible causality. Therefore we conducted an observational study To determine the primary cause (RS or GER)using for the first time both PH-Impedance as measurements of GER and Wheezy monitoring (WEEM) that records simultaneously wheeze and cough noises. Both modalities will be recorded for 12-24 hours. If GER precedes cough/wheeze recordings it points to GER being the possible precipitating factor.However, If cough/wheeze precedes GER recordings it points to cough/wheeze being the possible precipitating factor. The recordings will be investigated 1 minute before and one minute after each event.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Holon, Israel
        • Wolfson Medical center and Sackler School of Medicine, Tel Aviv University, Tel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

We studied 23 consecutive Difficult to treat infants and children suspected of suffering from both RS and GER with chronic respiratory symptoms. However, four dropted due to technical problems wiht the equipment. In 19 patients We fully analyzed the respiratory sounds one minute during and one minute before and one minute after each GER episode, and in all parental markings of cough.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Children 1 month - 18 years old
  • Difficult to treat asthma
  • Difficult to treat cough
  • Difficult to treat other respiratory symptoms

Exclusion Criteria:

  • Children on artificial ventilation
  • Children not compliant with PH-Metria and/or WEEM

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
A
Babies and small children 1-24 months
Dispositivo: WEEM - Wheezy Monitoring
loudspeaker recording (WEEM) is attached externally to the chest simultaneously with PH-Impedance.
B
Children 2-18 years old
Dispositivo: WEEM - Wheezy Monitoring
loudspeaker recording (WEEM) is attached externally to the chest simultaneously with PH-Impedance.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wolfson Medical Center

Investigadores

  • Diretor de estudo: Avigdor Mandelberg, MD, Edith Wolfson Medical Center, and Sackler School of Medicine, Tel Aviv University, Tel aviv

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

7 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de setembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2011

Última verificação

1 de setembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 688 special

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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