Diagnostics for the Reperfusion Injury Following MI
2009年3月19日 更新者：RWTH Aachen University
New Imaging and Diagnostic Techniques for the Assessment of Reperfusion Injury in Myocardial Infarction.
The primary purpose of this study is to correlate new cardiac imaging modalities (2D, 3D echocardiography, contrast echocardiography, strain analysis and cardiac MRI) to biochemical parameters as the L-arginine-nitric oxide pathway and inflammatory cascades to characterize the reperfusion injury following myocardial infarction and thus providing a basis for further diagnostic and therapeutic approaches.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
By reperfusion of ischemic myocardium further tissue damage occurs (ischemia / reperfusion injury).
Various contributing mechanisms have been discussed in experimental studies, e.g.
disturbances in coronary microcirculation and consecutive induction of inflammatory cascades involving formation of reactive oxygen species.
The ischemia / reperfusion injury causes diastolic and regional as well as global systolic dysfunction.
The time course of the reperfusion injury within the first hours after reperfusion and its effects on the global geometry of the left ventricle have not been investigated so far.
In the present study a comprehensive morphological and functional characterisation of the ischemia / reperfusion injury in the acute phase is performed.
New cardiac imaging modalities (2D, 3D echocardiography, contrast echocardiography, strain analysis and cardiac MRI)and biochemical parameters including the L-arginine-nitric oxide pathway and inflammatory cascades are applied.
Hereby morphological and biochemical markers for the functional recovery of myocardial function should be identified.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
NRW
-
Aachen、NRW、ドイツ、52074
- Department of Medicine, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases and Vascular Medicine at the University Hospital, RWTH Aachen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- patients with acute ST elevation myocardial infarction and consecutive percutaneous coronary intervention of the infarct-related artery (first myocardial infarction and recurrent myocardial infarction, as long as infarct-related artery is occluded for the first time)
- written informed consent
or 30 patients with stable CAD (control group 1) or 30 healthy volunteers regarding cardiovascular diseases (control group 2)
説明
Inclusion Criteria:
- patients with acute ST elevation myocardial infarction and consecutive percutaneous coronary intervention of the infarct-related artery (first myocardial infarction and recurrent myocardial infarction, as long as infarct-related artery is occluded for the first time)
- written informed consent
or 30 patients with stable CAD (control group 1) or 30 healthy volunteers regarding cardiovascular diseases (control group 2)
Exclusion Criteria:
- minors
- incompetent persons
- pregnant and lactating
- moderate to severe renal insufficiency defined by an GFR < 60 ml/kg/m2
- missing written consent
- other reasons complicating a clinical reevaluation and/or coronary angiography
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
1
- patients with acute ST elevation myocardial infarction and consecutive percutaneous coronary intervention of the infarct-related artery
|
directly after PCI, at 24 h after PCI, before discharge and at 6 months
他の名前：
directly after PCI, at 24 h after PCI, before discharge and at 6 months
before discharge and after 6 months
routine lab work plus infarction and inflammation biomarkers 1: before PCI, after PCI, at 34 hours, at discharge, at 6 months 2 and 3: one blood sample in total before PCI in 2 and at any time in 3 |
|
2
- 30 patients with stable CAD (control group 1)
|
routine lab work plus infarction and inflammation biomarkers 1: before PCI, after PCI, at 34 hours, at discharge, at 6 months 2 and 3: one blood sample in total before PCI in 2 and at any time in 3 |
|
3
- 30 healthy volunteers regarding cardiovascular diseases (control group 2)
|
routine lab work plus infarction and inflammation biomarkers 1: before PCI, after PCI, at 34 hours, at discharge, at 6 months 2 and 3: one blood sample in total before PCI in 2 and at any time in 3 |
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Wolfgang Lepper、Department of Medicine, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases and Vascular Medicine at the University Hospital, RWTH Aachen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年3月19日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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