Diagnostics for the Reperfusion Injury Following MI
19 de marzo de 2009 actualizado por: RWTH Aachen University
New Imaging and Diagnostic Techniques for the Assessment of Reperfusion Injury in Myocardial Infarction.
The primary purpose of this study is to correlate new cardiac imaging modalities (2D, 3D echocardiography, contrast echocardiography, strain analysis and cardiac MRI) to biochemical parameters as the L-arginine-nitric oxide pathway and inflammatory cascades to characterize the reperfusion injury following myocardial infarction and thus providing a basis for further diagnostic and therapeutic approaches.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
By reperfusion of ischemic myocardium further tissue damage occurs (ischemia / reperfusion injury).
Various contributing mechanisms have been discussed in experimental studies, e.g.
disturbances in coronary microcirculation and consecutive induction of inflammatory cascades involving formation of reactive oxygen species.
The ischemia / reperfusion injury causes diastolic and regional as well as global systolic dysfunction.
The time course of the reperfusion injury within the first hours after reperfusion and its effects on the global geometry of the left ventricle have not been investigated so far.
In the present study a comprehensive morphological and functional characterisation of the ischemia / reperfusion injury in the acute phase is performed.
New cardiac imaging modalities (2D, 3D echocardiography, contrast echocardiography, strain analysis and cardiac MRI)and biochemical parameters including the L-arginine-nitric oxide pathway and inflammatory cascades are applied.
Hereby morphological and biochemical markers for the functional recovery of myocardial function should be identified.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Alemania, 52074
- Department of Medicine, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases and Vascular Medicine at the University Hospital, RWTH Aachen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- patients with acute ST elevation myocardial infarction and consecutive percutaneous coronary intervention of the infarct-related artery (first myocardial infarction and recurrent myocardial infarction, as long as infarct-related artery is occluded for the first time)
- written informed consent
or 30 patients with stable CAD (control group 1) or 30 healthy volunteers regarding cardiovascular diseases (control group 2)
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients with acute ST elevation myocardial infarction and consecutive percutaneous coronary intervention of the infarct-related artery (first myocardial infarction and recurrent myocardial infarction, as long as infarct-related artery is occluded for the first time)
- written informed consent
or 30 patients with stable CAD (control group 1) or 30 healthy volunteers regarding cardiovascular diseases (control group 2)
Exclusion Criteria:
- minors
- incompetent persons
- pregnant and lactating
- moderate to severe renal insufficiency defined by an GFR < 60 ml/kg/m2
- missing written consent
- other reasons complicating a clinical reevaluation and/or coronary angiography
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
- patients with acute ST elevation myocardial infarction and consecutive percutaneous coronary intervention of the infarct-related artery
|
directly after PCI, at 24 h after PCI, before discharge and at 6 months
Otros nombres:
directly after PCI, at 24 h after PCI, before discharge and at 6 months
before discharge and after 6 months
routine lab work plus infarction and inflammation biomarkers 1: before PCI, after PCI, at 34 hours, at discharge, at 6 months 2 and 3: one blood sample in total before PCI in 2 and at any time in 3 |
|
2
- 30 patients with stable CAD (control group 1)
|
routine lab work plus infarction and inflammation biomarkers 1: before PCI, after PCI, at 34 hours, at discharge, at 6 months 2 and 3: one blood sample in total before PCI in 2 and at any time in 3 |
|
3
- 30 healthy volunteers regarding cardiovascular diseases (control group 2)
|
routine lab work plus infarction and inflammation biomarkers 1: before PCI, after PCI, at 34 hours, at discharge, at 6 months 2 and 3: one blood sample in total before PCI in 2 and at any time in 3 |
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wolfgang Lepper, Department of Medicine, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases and Vascular Medicine at the University Hospital, RWTH Aachen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de septiembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de marzo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2009
Última verificación
1 de marzo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IZKF BIOMAT Aachen TVB 119
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