Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostics for the Reperfusion Injury Following MI

19. mars 2009 oppdatert av: RWTH Aachen University

New Imaging and Diagnostic Techniques for the Assessment of Reperfusion Injury in Myocardial Infarction.

The primary purpose of this study is to correlate new cardiac imaging modalities (2D, 3D echocardiography, contrast echocardiography, strain analysis and cardiac MRI) to biochemical parameters as the L-arginine-nitric oxide pathway and inflammatory cascades to characterize the reperfusion injury following myocardial infarction and thus providing a basis for further diagnostic and therapeutic approaches.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

By reperfusion of ischemic myocardium further tissue damage occurs (ischemia / reperfusion injury). Various contributing mechanisms have been discussed in experimental studies, e.g. disturbances in coronary microcirculation and consecutive induction of inflammatory cascades involving formation of reactive oxygen species. The ischemia / reperfusion injury causes diastolic and regional as well as global systolic dysfunction. The time course of the reperfusion injury within the first hours after reperfusion and its effects on the global geometry of the left ventricle have not been investigated so far. In the present study a comprehensive morphological and functional characterisation of the ischemia / reperfusion injury in the acute phase is performed. New cardiac imaging modalities (2D, 3D echocardiography, contrast echocardiography, strain analysis and cardiac MRI)and biochemical parameters including the L-arginine-nitric oxide pathway and inflammatory cascades are applied. Hereby morphological and biochemical markers for the functional recovery of myocardial function should be identified.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Aachen, NRW, Tyskland, 52074
        • Department of Medicine, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases and Vascular Medicine at the University Hospital, RWTH Aachen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • patients with acute ST elevation myocardial infarction and consecutive percutaneous coronary intervention of the infarct-related artery (first myocardial infarction and recurrent myocardial infarction, as long as infarct-related artery is occluded for the first time)
  • written informed consent

or 30 patients with stable CAD (control group 1) or 30 healthy volunteers regarding cardiovascular diseases (control group 2)

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patients with acute ST elevation myocardial infarction and consecutive percutaneous coronary intervention of the infarct-related artery (first myocardial infarction and recurrent myocardial infarction, as long as infarct-related artery is occluded for the first time)
  • written informed consent

or 30 patients with stable CAD (control group 1) or 30 healthy volunteers regarding cardiovascular diseases (control group 2)

Exclusion Criteria:

  • minors
  • incompetent persons
  • pregnant and lactating
  • moderate to severe renal insufficiency defined by an GFR < 60 ml/kg/m2
  • missing written consent
  • other reasons complicating a clinical reevaluation and/or coronary angiography

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
- patients with acute ST elevation myocardial infarction and consecutive percutaneous coronary intervention of the infarct-related artery
Legemiddel: contrast echocardiography
directly after PCI, at 24 h after PCI, before discharge and at 6 months
Andre navn:
  • with luminity or sonovue
Fremgangsmåte: 2D and 3D echocardiography
directly after PCI, at 24 h after PCI, before discharge and at 6 months
Fremgangsmåte: cardiac MRI
before discharge and after 6 months
Fremgangsmåte: blood sampling

routine lab work plus infarction and inflammation biomarkers

1: before PCI, after PCI, at 34 hours, at discharge, at 6 months 2 and 3: one blood sample in total before PCI in 2 and at any time in 3
2
- 30 patients with stable CAD (control group 1)
Fremgangsmåte: blood sampling

routine lab work plus infarction and inflammation biomarkers

1: before PCI, after PCI, at 34 hours, at discharge, at 6 months 2 and 3: one blood sample in total before PCI in 2 and at any time in 3
3
- 30 healthy volunteers regarding cardiovascular diseases (control group 2)
Fremgangsmåte: blood sampling

routine lab work plus infarction and inflammation biomarkers

1: before PCI, after PCI, at 34 hours, at discharge, at 6 months 2 and 3: one blood sample in total before PCI in 2 and at any time in 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RWTH Aachen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wolfgang Lepper, Department of Medicine, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases and Vascular Medicine at the University Hospital, RWTH Aachen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

14. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. mars 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2009

Sist bekreftet

1. mars 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IZKF BIOMAT Aachen TVB 119

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Reperfusjonsskade

Kliniske studier på contrast echocardiography

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere