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Use of Online Personalized Health Record System to Promote Self-Management of Diabetes (EMPOWER-D)

2015年4月27日 更新者：Paul Tang、Palo Alto Medical Foundation

Patient-Centered Online Disease Management Using a Personal Health Record System

Diabetes is a major, growing, and costly chronic disease in the U.S., and implementation of recommended diabetes care remains poor, not merely suboptimal, and varied for a sizable proportion of Americans with diabetes. To further reduce the treatment and adherence gaps in diabetes care, the researchers propose to evaluate a Customized, Continuous Care Management (CCCM) program that actively supports a partnership between the patient and his/her multidisciplinary care management (CM) team using an online disease management (ODM) system, which is integrated with a comprehensive electronic health record (EHR) system that includes a personal health record and secure patient-clinician messaging capabilities. The CCCM program builds upon CM strategies proven effective in past studies and creates an ODM system that is built upon and fully integrated with a leading, commercially available EHR product - providing a blueprint for instituting customized, continuous care management for many different chronic conditions in a range of ambulatory care settings.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

415

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Fremont、California、アメリカ、94538
        • PAMF Palo Alto Health Care Division
      • Los Altos、California、アメリカ、94022
        • PAMF Palo Alto Health Care Division
      • Mountain View、California、アメリカ、94040
        • PAMF Camino Region
      • Palo Alto、California、アメリカ、94301
        • PAMF Palo Alto Health Care Division
      • Redwood City、California、アメリカ、94063
        • PAMF Palo Alto Health Care Division
      • Santa Cruz、California、アメリカ、95062
        • PAMF Santa Cruz Medical Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • >= 18 years of age
  • Have a designated Palo Alto Medical Foundation Primary Care Provider (PCP)
  • Seen in primary or specialty care at the Palo Alto Division at least once in the preceding 24 months
  • Diagnosis of diabetes
  • Baseline A1C >= 7.5%

Exclusion Criteria:

  • Initial diagnosis of diabetes within the last 12 months
  • Diagnosis of Type 1 diabetes
  • Inability to speak and read in English
  • Lack of regular access to a computer with Internet and email capabilities
  • Unwilling to perform any self-monitoring at home, including blood glucose and blood pressure%
  • Pregnant, planning to become pregnant, or lactating
  • Currently enrolled in a care management program at Palo Alto Medical Foundation or elsewhere
  • PCP determination that the study is inappropriate or unsafe for the patient
  • Investigator discretion for clinical safety or protocol adherence reasons

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Online disease management
The PAMFOnline-mediated Personalized Health Care Program, which couples a multidisciplinary diabetes care management team with an EHR-integrated Online Disease Management (ODM) system.
行動：Online disease management
The Personalized Health Care Program couples a multidisciplinary care management team with an EHR-integrated Online Disease Management (ODM) system.
他の名前：
  • EMPOWER-D
介入なし：Usual care
Usual medical care. No access to the PHCP electronic system and self-management tools supporting this care management.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Hemoglobin A1C
時間枠：Baseline, 6 months and 12 months
Baseline, 6 months and 12 months

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Self-management practices(e.g., medication adherence, home monitoring of glucose and BP, diet, and exercise)
時間枠：Baseline, 6 months and 12 months
Baseline, 6 months and 12 months
Processes of care (e.g., frequency of lab testing)
時間枠：Baseline, 6 months and 12 months
Baseline, 6 months and 12 months
Cardiovascular risk (e.g., blood pressure and lipids)
時間枠：Baseline, 6 months and 12 months
Baseline, 6 months and 12 months
Patient experience and satisfaction (e.g., relevant CAHPS measures)
時間枠：Baseline and 12 months
Baseline and 12 months
Patient psychosocial well-being (e.g., diabetes-related emotional distress)
時間枠：Baseline, 6 months and 12 months
Baseline, 6 months and 12 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Palo Alto Medical Foundation

協力者

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Sutter Health

捜査官

  • 主任研究者：Paul Tang, M.D.、Palo Alto Medical Foundation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年3月1日

一次修了 (実際)

2011年3月1日

研究の完了 (実際)

2011年8月1日

試験登録日

最初に提出

2007年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年10月9日

最初の投稿 (見積もり)

2007年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月27日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1R18HS017179-01 (米国 AHRQ グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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