此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Use of Online Personalized Health Record System to Promote Self-Management of Diabetes (EMPOWER-D)

2015年4月27日 更新者：Paul Tang、Palo Alto Medical Foundation

Patient-Centered Online Disease Management Using a Personal Health Record System

Diabetes is a major, growing, and costly chronic disease in the U.S., and implementation of recommended diabetes care remains poor, not merely suboptimal, and varied for a sizable proportion of Americans with diabetes. To further reduce the treatment and adherence gaps in diabetes care, the researchers propose to evaluate a Customized, Continuous Care Management (CCCM) program that actively supports a partnership between the patient and his/her multidisciplinary care management (CM) team using an online disease management (ODM) system, which is integrated with a comprehensive electronic health record (EHR) system that includes a personal health record and secure patient-clinician messaging capabilities. The CCCM program builds upon CM strategies proven effective in past studies and creates an ODM system that is built upon and fully integrated with a leading, commercially available EHR product - providing a blueprint for instituting customized, continuous care management for many different chronic conditions in a range of ambulatory care settings.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

415

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Fremont、California、美国、94538
        • PAMF Palo Alto Health Care Division
      • Los Altos、California、美国、94022
        • PAMF Palo Alto Health Care Division
      • Mountain View、California、美国、94040
        • PAMF Camino Region
      • Palo Alto、California、美国、94301
        • PAMF Palo Alto Health Care Division
      • Redwood City、California、美国、94063
        • PAMF Palo Alto Health Care Division
      • Santa Cruz、California、美国、95062
        • PAMF Santa Cruz Medical Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • >= 18 years of age
  • Have a designated Palo Alto Medical Foundation Primary Care Provider (PCP)
  • Seen in primary or specialty care at the Palo Alto Division at least once in the preceding 24 months
  • Diagnosis of diabetes
  • Baseline A1C >= 7.5%

Exclusion Criteria:

  • Initial diagnosis of diabetes within the last 12 months
  • Diagnosis of Type 1 diabetes
  • Inability to speak and read in English
  • Lack of regular access to a computer with Internet and email capabilities
  • Unwilling to perform any self-monitoring at home, including blood glucose and blood pressure%
  • Pregnant, planning to become pregnant, or lactating
  • Currently enrolled in a care management program at Palo Alto Medical Foundation or elsewhere
  • PCP determination that the study is inappropriate or unsafe for the patient
  • Investigator discretion for clinical safety or protocol adherence reasons

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Online disease management
The PAMFOnline-mediated Personalized Health Care Program, which couples a multidisciplinary diabetes care management team with an EHR-integrated Online Disease Management (ODM) system.
行为的：Online disease management
The Personalized Health Care Program couples a multidisciplinary care management team with an EHR-integrated Online Disease Management (ODM) system.
其他名称：
  • EMPOWER-D
无干预：Usual care
Usual medical care. No access to the PHCP electronic system and self-management tools supporting this care management.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
Hemoglobin A1C
大体时间：Baseline, 6 months and 12 months
Baseline, 6 months and 12 months

次要结果测量

结果测量
大体时间
Self-management practices(e.g., medication adherence, home monitoring of glucose and BP, diet, and exercise)
大体时间：Baseline, 6 months and 12 months
Baseline, 6 months and 12 months
Processes of care (e.g., frequency of lab testing)
大体时间：Baseline, 6 months and 12 months
Baseline, 6 months and 12 months
Cardiovascular risk (e.g., blood pressure and lipids)
大体时间：Baseline, 6 months and 12 months
Baseline, 6 months and 12 months
Patient experience and satisfaction (e.g., relevant CAHPS measures)
大体时间：Baseline and 12 months
Baseline and 12 months
Patient psychosocial well-being (e.g., diabetes-related emotional distress)
大体时间：Baseline, 6 months and 12 months
Baseline, 6 months and 12 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Palo Alto Medical Foundation

合作者

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Sutter Health

调查人员

  • 首席研究员：Paul Tang, M.D.、Palo Alto Medical Foundation

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年3月1日

初级完成 (实际的)

2011年3月1日

研究完成 (实际的)

2011年8月1日

研究注册日期

首次提交

2007年10月9日

首先提交符合 QC 标准的

2007年10月9日

首次发布 (估计)

2007年10月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月27日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1R18HS017179-01 (美国 AHRQ 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅