Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Use of Online Personalized Health Record System to Promote Self-Management of Diabetes (EMPOWER-D)

27 april 2015 bijgewerkt door: Paul Tang, Palo Alto Medical Foundation

Patient-Centered Online Disease Management Using a Personal Health Record System

Diabetes is a major, growing, and costly chronic disease in the U.S., and implementation of recommended diabetes care remains poor, not merely suboptimal, and varied for a sizable proportion of Americans with diabetes. To further reduce the treatment and adherence gaps in diabetes care, the researchers propose to evaluate a Customized, Continuous Care Management (CCCM) program that actively supports a partnership between the patient and his/her multidisciplinary care management (CM) team using an online disease management (ODM) system, which is integrated with a comprehensive electronic health record (EHR) system that includes a personal health record and secure patient-clinician messaging capabilities. The CCCM program builds upon CM strategies proven effective in past studies and creates an ODM system that is built upon and fully integrated with a leading, commercially available EHR product - providing a blueprint for instituting customized, continuous care management for many different chronic conditions in a range of ambulatory care settings.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

415

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Fremont, California, Verenigde Staten, 94538
        • PAMF Palo Alto Health Care Division
      • Los Altos, California, Verenigde Staten, 94022
        • PAMF Palo Alto Health Care Division
      • Mountain View, California, Verenigde Staten, 94040
        • PAMF Camino Region
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94301
        • PAMF Palo Alto Health Care Division
      • Redwood City, California, Verenigde Staten, 94063
        • PAMF Palo Alto Health Care Division
      • Santa Cruz, California, Verenigde Staten, 95062
        • PAMF Santa Cruz Medical Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • >= 18 years of age
  • Have a designated Palo Alto Medical Foundation Primary Care Provider (PCP)
  • Seen in primary or specialty care at the Palo Alto Division at least once in the preceding 24 months
  • Diagnosis of diabetes
  • Baseline A1C >= 7.5%

Exclusion Criteria:

  • Initial diagnosis of diabetes within the last 12 months
  • Diagnosis of Type 1 diabetes
  • Inability to speak and read in English
  • Lack of regular access to a computer with Internet and email capabilities
  • Unwilling to perform any self-monitoring at home, including blood glucose and blood pressure%
  • Pregnant, planning to become pregnant, or lactating
  • Currently enrolled in a care management program at Palo Alto Medical Foundation or elsewhere
  • PCP determination that the study is inappropriate or unsafe for the patient
  • Investigator discretion for clinical safety or protocol adherence reasons

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Online disease management
The PAMFOnline-mediated Personalized Health Care Program, which couples a multidisciplinary diabetes care management team with an EHR-integrated Online Disease Management (ODM) system.
Gedragsmatig: Online disease management
The Personalized Health Care Program couples a multidisciplinary care management team with an EHR-integrated Online Disease Management (ODM) system.
Andere namen:
  • EMPOWER-D
Geen tussenkomst: Usual care
Usual medical care. No access to the PHCP electronic system and self-management tools supporting this care management.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hemoglobin A1C
Tijdsspanne: Baseline, 6 months and 12 months
Baseline, 6 months and 12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Self-management practices(e.g., medication adherence, home monitoring of glucose and BP, diet, and exercise)
Tijdsspanne: Baseline, 6 months and 12 months
Baseline, 6 months and 12 months
Processes of care (e.g., frequency of lab testing)
Tijdsspanne: Baseline, 6 months and 12 months
Baseline, 6 months and 12 months
Cardiovascular risk (e.g., blood pressure and lipids)
Tijdsspanne: Baseline, 6 months and 12 months
Baseline, 6 months and 12 months
Patient experience and satisfaction (e.g., relevant CAHPS measures)
Tijdsspanne: Baseline and 12 months
Baseline and 12 months
Patient psychosocial well-being (e.g., diabetes-related emotional distress)
Tijdsspanne: Baseline, 6 months and 12 months
Baseline, 6 months and 12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Palo Alto Medical Foundation

Medewerkers

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Sutter Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul Tang, M.D., Palo Alto Medical Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

10 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R18HS017179-01 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren