- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00542204
Use of Online Personalized Health Record System to Promote Self-Management of Diabetes (EMPOWER-D)
2015년 4월 27일 업데이트: Paul Tang, Palo Alto Medical Foundation
Patient-Centered Online Disease Management Using a Personal Health Record System
Diabetes is a major, growing, and costly chronic disease in the U.S., and implementation of recommended diabetes care remains poor, not merely suboptimal, and varied for a sizable proportion of Americans with diabetes.
To further reduce the treatment and adherence gaps in diabetes care, the researchers propose to evaluate a Customized, Continuous Care Management (CCCM) program that actively supports a partnership between the patient and his/her multidisciplinary care management (CM) team using an online disease management (ODM) system, which is integrated with a comprehensive electronic health record (EHR) system that includes a personal health record and secure patient-clinician messaging capabilities.
The CCCM program builds upon CM strategies proven effective in past studies and creates an ODM system that is built upon and fully integrated with a leading, commercially available EHR product - providing a blueprint for instituting customized, continuous care management for many different chronic conditions in a range of ambulatory care settings.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
415
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Fremont, California, 미국, 94538
- PAMF Palo Alto Health Care Division
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Los Altos, California, 미국, 94022
- PAMF Palo Alto Health Care Division
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Mountain View, California, 미국, 94040
- PAMF Camino Region
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Palo Alto, California, 미국, 94301
- PAMF Palo Alto Health Care Division
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Redwood City, California, 미국, 94063
- PAMF Palo Alto Health Care Division
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Santa Cruz, California, 미국, 95062
- PAMF Santa Cruz Medical Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- >= 18 years of age
- Have a designated Palo Alto Medical Foundation Primary Care Provider (PCP)
- Seen in primary or specialty care at the Palo Alto Division at least once in the preceding 24 months
- Diagnosis of diabetes
- Baseline A1C >= 7.5%
Exclusion Criteria:
- Initial diagnosis of diabetes within the last 12 months
- Diagnosis of Type 1 diabetes
- Inability to speak and read in English
- Lack of regular access to a computer with Internet and email capabilities
- Unwilling to perform any self-monitoring at home, including blood glucose and blood pressure%
- Pregnant, planning to become pregnant, or lactating
- Currently enrolled in a care management program at Palo Alto Medical Foundation or elsewhere
- PCP determination that the study is inappropriate or unsafe for the patient
- Investigator discretion for clinical safety or protocol adherence reasons
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Online disease management
The PAMFOnline-mediated Personalized Health Care Program, which couples a multidisciplinary diabetes care management team with an EHR-integrated Online Disease Management (ODM) system.
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The Personalized Health Care Program couples a multidisciplinary care management team with an EHR-integrated Online Disease Management (ODM) system.
다른 이름들:
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간섭 없음: Usual care
Usual medical care.
No access to the PHCP electronic system and self-management tools supporting this care management.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Hemoglobin A1C
기간: Baseline, 6 months and 12 months
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Baseline, 6 months and 12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Self-management practices(e.g., medication adherence, home monitoring of glucose and BP, diet, and exercise)
기간: Baseline, 6 months and 12 months
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Baseline, 6 months and 12 months
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Processes of care (e.g., frequency of lab testing)
기간: Baseline, 6 months and 12 months
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Baseline, 6 months and 12 months
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Cardiovascular risk (e.g., blood pressure and lipids)
기간: Baseline, 6 months and 12 months
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Baseline, 6 months and 12 months
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Patient experience and satisfaction (e.g., relevant CAHPS measures)
기간: Baseline and 12 months
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Baseline and 12 months
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Patient psychosocial well-being (e.g., diabetes-related emotional distress)
기간: Baseline, 6 months and 12 months
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Baseline, 6 months and 12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul Tang, M.D., Palo Alto Medical Foundation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 9일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1R18HS017179-01 (미국 AHRQ 보조금/계약)
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