Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Use of Online Personalized Health Record System to Promote Self-Management of Diabetes (EMPOWER-D)

27. april 2015 oppdatert av: Paul Tang, Palo Alto Medical Foundation

Patient-Centered Online Disease Management Using a Personal Health Record System

Diabetes is a major, growing, and costly chronic disease in the U.S., and implementation of recommended diabetes care remains poor, not merely suboptimal, and varied for a sizable proportion of Americans with diabetes. To further reduce the treatment and adherence gaps in diabetes care, the researchers propose to evaluate a Customized, Continuous Care Management (CCCM) program that actively supports a partnership between the patient and his/her multidisciplinary care management (CM) team using an online disease management (ODM) system, which is integrated with a comprehensive electronic health record (EHR) system that includes a personal health record and secure patient-clinician messaging capabilities. The CCCM program builds upon CM strategies proven effective in past studies and creates an ODM system that is built upon and fully integrated with a leading, commercially available EHR product - providing a blueprint for instituting customized, continuous care management for many different chronic conditions in a range of ambulatory care settings.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

415

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Fremont, California, Forente stater, 94538
        • PAMF Palo Alto Health Care Division
      • Los Altos, California, Forente stater, 94022
        • PAMF Palo Alto Health Care Division
      • Mountain View, California, Forente stater, 94040
        • PAMF Camino Region
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94301
        • PAMF Palo Alto Health Care Division
      • Redwood City, California, Forente stater, 94063
        • PAMF Palo Alto Health Care Division
      • Santa Cruz, California, Forente stater, 95062
        • PAMF Santa Cruz Medical Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • >= 18 years of age
  • Have a designated Palo Alto Medical Foundation Primary Care Provider (PCP)
  • Seen in primary or specialty care at the Palo Alto Division at least once in the preceding 24 months
  • Diagnosis of diabetes
  • Baseline A1C >= 7.5%

Exclusion Criteria:

  • Initial diagnosis of diabetes within the last 12 months
  • Diagnosis of Type 1 diabetes
  • Inability to speak and read in English
  • Lack of regular access to a computer with Internet and email capabilities
  • Unwilling to perform any self-monitoring at home, including blood glucose and blood pressure%
  • Pregnant, planning to become pregnant, or lactating
  • Currently enrolled in a care management program at Palo Alto Medical Foundation or elsewhere
  • PCP determination that the study is inappropriate or unsafe for the patient
  • Investigator discretion for clinical safety or protocol adherence reasons

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Online disease management
The PAMFOnline-mediated Personalized Health Care Program, which couples a multidisciplinary diabetes care management team with an EHR-integrated Online Disease Management (ODM) system.
Atferdsmessig: Online disease management
The Personalized Health Care Program couples a multidisciplinary care management team with an EHR-integrated Online Disease Management (ODM) system.
Andre navn:
  • EMPOWER-D
Ingen inngripen: Usual care
Usual medical care. No access to the PHCP electronic system and self-management tools supporting this care management.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hemoglobin A1C
Tidsramme: Baseline, 6 months and 12 months
Baseline, 6 months and 12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Self-management practices(e.g., medication adherence, home monitoring of glucose and BP, diet, and exercise)
Tidsramme: Baseline, 6 months and 12 months
Baseline, 6 months and 12 months
Processes of care (e.g., frequency of lab testing)
Tidsramme: Baseline, 6 months and 12 months
Baseline, 6 months and 12 months
Cardiovascular risk (e.g., blood pressure and lipids)
Tidsramme: Baseline, 6 months and 12 months
Baseline, 6 months and 12 months
Patient experience and satisfaction (e.g., relevant CAHPS measures)
Tidsramme: Baseline and 12 months
Baseline and 12 months
Patient psychosocial well-being (e.g., diabetes-related emotional distress)
Tidsramme: Baseline, 6 months and 12 months
Baseline, 6 months and 12 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Palo Alto Medical Foundation

Samarbeidspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Sutter Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul Tang, M.D., Palo Alto Medical Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2007

Først lagt ut (Anslag)

10. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R18HS017179-01 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere