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Use of Online Personalized Health Record System to Promote Self-Management of Diabetes (EMPOWER-D)

27 de abril de 2015 actualizado por: Paul Tang, Palo Alto Medical Foundation

Patient-Centered Online Disease Management Using a Personal Health Record System

Diabetes is a major, growing, and costly chronic disease in the U.S., and implementation of recommended diabetes care remains poor, not merely suboptimal, and varied for a sizable proportion of Americans with diabetes. To further reduce the treatment and adherence gaps in diabetes care, the researchers propose to evaluate a Customized, Continuous Care Management (CCCM) program that actively supports a partnership between the patient and his/her multidisciplinary care management (CM) team using an online disease management (ODM) system, which is integrated with a comprehensive electronic health record (EHR) system that includes a personal health record and secure patient-clinician messaging capabilities. The CCCM program builds upon CM strategies proven effective in past studies and creates an ODM system that is built upon and fully integrated with a leading, commercially available EHR product - providing a blueprint for instituting customized, continuous care management for many different chronic conditions in a range of ambulatory care settings.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

415

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Fremont, California, Estados Unidos, 94538
        • PAMF Palo Alto Health Care Division
      • Los Altos, California, Estados Unidos, 94022
        • PAMF Palo Alto Health Care Division
      • Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
        • PAMF Camino Region
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
        • PAMF Palo Alto Health Care Division
      • Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
        • PAMF Palo Alto Health Care Division
      • Santa Cruz, California, Estados Unidos, 95062
        • PAMF Santa Cruz Medical Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • >= 18 years of age
  • Have a designated Palo Alto Medical Foundation Primary Care Provider (PCP)
  • Seen in primary or specialty care at the Palo Alto Division at least once in the preceding 24 months
  • Diagnosis of diabetes
  • Baseline A1C >= 7.5%

Exclusion Criteria:

  • Initial diagnosis of diabetes within the last 12 months
  • Diagnosis of Type 1 diabetes
  • Inability to speak and read in English
  • Lack of regular access to a computer with Internet and email capabilities
  • Unwilling to perform any self-monitoring at home, including blood glucose and blood pressure%
  • Pregnant, planning to become pregnant, or lactating
  • Currently enrolled in a care management program at Palo Alto Medical Foundation or elsewhere
  • PCP determination that the study is inappropriate or unsafe for the patient
  • Investigator discretion for clinical safety or protocol adherence reasons

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Online disease management
The PAMFOnline-mediated Personalized Health Care Program, which couples a multidisciplinary diabetes care management team with an EHR-integrated Online Disease Management (ODM) system.
Conductual: Online disease management
The Personalized Health Care Program couples a multidisciplinary care management team with an EHR-integrated Online Disease Management (ODM) system.
Otros nombres:
  • EMPOWER-D
Sin intervención: Usual care
Usual medical care. No access to the PHCP electronic system and self-management tools supporting this care management.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hemoglobin A1C
Periodo de tiempo: Baseline, 6 months and 12 months
Baseline, 6 months and 12 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Self-management practices(e.g., medication adherence, home monitoring of glucose and BP, diet, and exercise)
Periodo de tiempo: Baseline, 6 months and 12 months
Baseline, 6 months and 12 months
Processes of care (e.g., frequency of lab testing)
Periodo de tiempo: Baseline, 6 months and 12 months
Baseline, 6 months and 12 months
Cardiovascular risk (e.g., blood pressure and lipids)
Periodo de tiempo: Baseline, 6 months and 12 months
Baseline, 6 months and 12 months
Patient experience and satisfaction (e.g., relevant CAHPS measures)
Periodo de tiempo: Baseline and 12 months
Baseline and 12 months
Patient psychosocial well-being (e.g., diabetes-related emotional distress)
Periodo de tiempo: Baseline, 6 months and 12 months
Baseline, 6 months and 12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Palo Alto Medical Foundation

Colaboradores

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Sutter Health

Investigadores

  • Investigador principal: Paul Tang, M.D., Palo Alto Medical Foundation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de octubre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1R18HS017179-01 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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