Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Use of Online Personalized Health Record System to Promote Self-Management of Diabetes (EMPOWER-D)

27. april 2015 opdateret af: Paul Tang, Palo Alto Medical Foundation

Patient-Centered Online Disease Management Using a Personal Health Record System

Diabetes is a major, growing, and costly chronic disease in the U.S., and implementation of recommended diabetes care remains poor, not merely suboptimal, and varied for a sizable proportion of Americans with diabetes. To further reduce the treatment and adherence gaps in diabetes care, the researchers propose to evaluate a Customized, Continuous Care Management (CCCM) program that actively supports a partnership between the patient and his/her multidisciplinary care management (CM) team using an online disease management (ODM) system, which is integrated with a comprehensive electronic health record (EHR) system that includes a personal health record and secure patient-clinician messaging capabilities. The CCCM program builds upon CM strategies proven effective in past studies and creates an ODM system that is built upon and fully integrated with a leading, commercially available EHR product - providing a blueprint for instituting customized, continuous care management for many different chronic conditions in a range of ambulatory care settings.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

415

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Fremont, California, Forenede Stater, 94538
        • PAMF Palo Alto Health Care Division
      • Los Altos, California, Forenede Stater, 94022
        • PAMF Palo Alto Health Care Division
      • Mountain View, California, Forenede Stater, 94040
        • PAMF Camino Region
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94301
        • PAMF Palo Alto Health Care Division
      • Redwood City, California, Forenede Stater, 94063
        • PAMF Palo Alto Health Care Division
      • Santa Cruz, California, Forenede Stater, 95062
        • PAMF Santa Cruz Medical Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • >= 18 years of age
  • Have a designated Palo Alto Medical Foundation Primary Care Provider (PCP)
  • Seen in primary or specialty care at the Palo Alto Division at least once in the preceding 24 months
  • Diagnosis of diabetes
  • Baseline A1C >= 7.5%

Exclusion Criteria:

  • Initial diagnosis of diabetes within the last 12 months
  • Diagnosis of Type 1 diabetes
  • Inability to speak and read in English
  • Lack of regular access to a computer with Internet and email capabilities
  • Unwilling to perform any self-monitoring at home, including blood glucose and blood pressure%
  • Pregnant, planning to become pregnant, or lactating
  • Currently enrolled in a care management program at Palo Alto Medical Foundation or elsewhere
  • PCP determination that the study is inappropriate or unsafe for the patient
  • Investigator discretion for clinical safety or protocol adherence reasons

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Online disease management
The PAMFOnline-mediated Personalized Health Care Program, which couples a multidisciplinary diabetes care management team with an EHR-integrated Online Disease Management (ODM) system.
Adfærdsmæssigt: Online disease management
The Personalized Health Care Program couples a multidisciplinary care management team with an EHR-integrated Online Disease Management (ODM) system.
Andre navne:
  • EMPOWER-D
Ingen indgriben: Usual care
Usual medical care. No access to the PHCP electronic system and self-management tools supporting this care management.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hemoglobin A1C
Tidsramme: Baseline, 6 months and 12 months
Baseline, 6 months and 12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Self-management practices(e.g., medication adherence, home monitoring of glucose and BP, diet, and exercise)
Tidsramme: Baseline, 6 months and 12 months
Baseline, 6 months and 12 months
Processes of care (e.g., frequency of lab testing)
Tidsramme: Baseline, 6 months and 12 months
Baseline, 6 months and 12 months
Cardiovascular risk (e.g., blood pressure and lipids)
Tidsramme: Baseline, 6 months and 12 months
Baseline, 6 months and 12 months
Patient experience and satisfaction (e.g., relevant CAHPS measures)
Tidsramme: Baseline and 12 months
Baseline and 12 months
Patient psychosocial well-being (e.g., diabetes-related emotional distress)
Tidsramme: Baseline, 6 months and 12 months
Baseline, 6 months and 12 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Palo Alto Medical Foundation

Samarbejdspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Sutter Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Tang, M.D., Palo Alto Medical Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

10. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R18HS017179-01 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Online disease management

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner