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Promoting Water Consumption for Prevention of Overweight in School Children in a Controlled Intervention Trial (trinkfit)

A major goal in public health is to find effective, feasible and simple programs for overweight prevention among children. This controlled intervention study evaluates a simple environmental and behavioral modification for its efficacy in preventing overweight of children in the school setting. The intervention strategy focuses solely on the promotion of drinking tap water. The study was conducted in 32 elementary schools including about 3000 children in two German cities over 1 school year.

調査の概要

詳細な説明

Soft drinks and other caloric beverages are supposed to be involved in the development of overweight and obesity in children. The intervention strategy of our study was to promote water consumption by facilitating access to tap water in schools assuming a concomitant decrease in caloric soft drinks at least at school. The environmental modification of installing a water dispenser at school and delivering a special bottle to each child in the intervention schools was supported by a few educational lessons. These lessons were held by the class teachers who received a prepared 6-hour curriculum dealing with the importance of water for the body and of water intake. For the study 17 randomly selected schools were assigned to the intervention group, 15 schools to the control group that did not receive any intervention. Body weight and height to calculate BMI as primary outcome were assessed at baseline and after the intervention period of 1 school year. As secondary outcome drinking and physical activity habits were evaluated at baseline and after the intervention. The water flow of the dispenser was measured at regular intervals. In addition, data of process evaluation was collected to measure acceptance and feasibility of the intervention in the school setting.

To analyze the efficacy of this primarily environmental and behavioral intervention, incidence and prevalence was compared between intervention and control group.

研究の種類

介入

入学 (実際)

2950

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~9年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • All children in 2nd and 3rd grade of selected elementary schools

Exclusion Criteria:

  • parental consent

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:Control group
Control schools had school curriculum as usual and did not receive environmental intervention.
実験的:Intervention group
Intervention schools received water dispensers, drinking bottles and lessons as intervention.
In intervention schools a water dispenser was installed and children received water bottles as environmental intervention. Children also received a 6-hour-curriculum about the importance of water for the body that were held by the teachers.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Overweight
時間枠:one school year
Prevalence of overweight defined acording to the criteria of the International Obesity Task Force (IOTF)
one school year

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Intake of Drinks
時間枠:one school year
one school year
Physical Activity and Inactivity
時間枠:one school year
one school year
Water Flow of the Water Dispensers
時間枠:one school year
one school year
Parameters of Process Evaluation (Acceptance, Feasibility)
時間枠:1,5 years
1,5 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mathilde Kersting, PhD、Research Insitute of Child Nutrition

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年4月1日

一次修了 (実際)

2007年6月1日

研究の完了 (実際)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年11月5日

最初の投稿 (見積もり)

2007年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年5月27日

最終確認日

2009年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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