- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00554294
Promoting Water Consumption for Prevention of Overweight in School Children in a Controlled Intervention Trial (trinkfit)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Soft drinks and other caloric beverages are supposed to be involved in the development of overweight and obesity in children. The intervention strategy of our study was to promote water consumption by facilitating access to tap water in schools assuming a concomitant decrease in caloric soft drinks at least at school. The environmental modification of installing a water dispenser at school and delivering a special bottle to each child in the intervention schools was supported by a few educational lessons. These lessons were held by the class teachers who received a prepared 6-hour curriculum dealing with the importance of water for the body and of water intake. For the study 17 randomly selected schools were assigned to the intervention group, 15 schools to the control group that did not receive any intervention. Body weight and height to calculate BMI as primary outcome were assessed at baseline and after the intervention period of 1 school year. As secondary outcome drinking and physical activity habits were evaluated at baseline and after the intervention. The water flow of the dispenser was measured at regular intervals. In addition, data of process evaluation was collected to measure acceptance and feasibility of the intervention in the school setting.
To analyze the efficacy of this primarily environmental and behavioral intervention, incidence and prevalence was compared between intervention and control group.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- All children in 2nd and 3rd grade of selected elementary schools
Exclusion Criteria:
- parental consent
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Control group
Control schools had school curriculum as usual and did not receive environmental intervention.
|
|
Eksperymentalny: Intervention group
Intervention schools received water dispensers, drinking bottles and lessons as intervention.
|
In intervention schools a water dispenser was installed and children received water bottles as environmental intervention.
Children also received a 6-hour-curriculum about the importance of water for the body that were held by the teachers.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Overweight
Ramy czasowe: one school year
|
Prevalence of overweight defined acording to the criteria of the International Obesity Task Force (IOTF)
|
one school year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Intake of Drinks
Ramy czasowe: one school year
|
one school year
|
Physical Activity and Inactivity
Ramy czasowe: one school year
|
one school year
|
Water Flow of the Water Dispensers
Ramy czasowe: one school year
|
one school year
|
Parameters of Process Evaluation (Acceptance, Feasibility)
Ramy czasowe: 1,5 years
|
1,5 years
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mathilde Kersting, PhD, Research Insitute of Child Nutrition
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Muckelbauer R, Libuda L, Clausen K, Toschke AM, Reinehr T, Kersting M. Promotion and provision of drinking water in schools for overweight prevention: randomized, controlled cluster trial. Pediatrics. 2009 Apr;123(4):e661-7. doi: 10.1542/peds.2008-2186.
- Muckelbauer R, Libuda L, Clausen K, Toschke AM, Reinehr T, Kersting M. Immigrational background affects the effectiveness of a school-based overweight prevention program promoting water consumption. Obesity (Silver Spring). 2010 Mar;18(3):528-34. doi: 10.1038/oby.2009.270. Epub 2009 Aug 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05HS026
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .