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Promoting Water Consumption for Prevention of Overweight in School Children in a Controlled Intervention Trial (trinkfit)

27 de mayo de 2009 actualizado por: Research Institute of Child Nutrition, Dortmund
A major goal in public health is to find effective, feasible and simple programs for overweight prevention among children. This controlled intervention study evaluates a simple environmental and behavioral modification for its efficacy in preventing overweight of children in the school setting. The intervention strategy focuses solely on the promotion of drinking tap water. The study was conducted in 32 elementary schools including about 3000 children in two German cities over 1 school year.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Soft drinks and other caloric beverages are supposed to be involved in the development of overweight and obesity in children. The intervention strategy of our study was to promote water consumption by facilitating access to tap water in schools assuming a concomitant decrease in caloric soft drinks at least at school. The environmental modification of installing a water dispenser at school and delivering a special bottle to each child in the intervention schools was supported by a few educational lessons. These lessons were held by the class teachers who received a prepared 6-hour curriculum dealing with the importance of water for the body and of water intake. For the study 17 randomly selected schools were assigned to the intervention group, 15 schools to the control group that did not receive any intervention. Body weight and height to calculate BMI as primary outcome were assessed at baseline and after the intervention period of 1 school year. As secondary outcome drinking and physical activity habits were evaluated at baseline and after the intervention. The water flow of the dispenser was measured at regular intervals. In addition, data of process evaluation was collected to measure acceptance and feasibility of the intervention in the school setting.

To analyze the efficacy of this primarily environmental and behavioral intervention, incidence and prevalence was compared between intervention and control group.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2950

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 9 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • All children in 2nd and 3rd grade of selected elementary schools

Exclusion Criteria:

  • parental consent

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control group
Control schools had school curriculum as usual and did not receive environmental intervention.
Experimental: Intervention group
Intervention schools received water dispensers, drinking bottles and lessons as intervention.
In intervention schools a water dispenser was installed and children received water bottles as environmental intervention. Children also received a 6-hour-curriculum about the importance of water for the body that were held by the teachers.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Overweight
Periodo de tiempo: one school year
Prevalence of overweight defined acording to the criteria of the International Obesity Task Force (IOTF)
one school year

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Intake of Drinks
Periodo de tiempo: one school year
one school year
Physical Activity and Inactivity
Periodo de tiempo: one school year
one school year
Water Flow of the Water Dispensers
Periodo de tiempo: one school year
one school year
Parameters of Process Evaluation (Acceptance, Feasibility)
Periodo de tiempo: 1,5 years
1,5 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mathilde Kersting, PhD, Research Insitute of Child Nutrition

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de noviembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de julio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2009

Última verificación

1 de mayo de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 05HS026

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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