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Promoting Water Consumption for Prevention of Overweight in School Children in a Controlled Intervention Trial (trinkfit)

27 de maio de 2009 atualizado por: Research Institute of Child Nutrition, Dortmund
A major goal in public health is to find effective, feasible and simple programs for overweight prevention among children. This controlled intervention study evaluates a simple environmental and behavioral modification for its efficacy in preventing overweight of children in the school setting. The intervention strategy focuses solely on the promotion of drinking tap water. The study was conducted in 32 elementary schools including about 3000 children in two German cities over 1 school year.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Soft drinks and other caloric beverages are supposed to be involved in the development of overweight and obesity in children. The intervention strategy of our study was to promote water consumption by facilitating access to tap water in schools assuming a concomitant decrease in caloric soft drinks at least at school. The environmental modification of installing a water dispenser at school and delivering a special bottle to each child in the intervention schools was supported by a few educational lessons. These lessons were held by the class teachers who received a prepared 6-hour curriculum dealing with the importance of water for the body and of water intake. For the study 17 randomly selected schools were assigned to the intervention group, 15 schools to the control group that did not receive any intervention. Body weight and height to calculate BMI as primary outcome were assessed at baseline and after the intervention period of 1 school year. As secondary outcome drinking and physical activity habits were evaluated at baseline and after the intervention. The water flow of the dispenser was measured at regular intervals. In addition, data of process evaluation was collected to measure acceptance and feasibility of the intervention in the school setting.

To analyze the efficacy of this primarily environmental and behavioral intervention, incidence and prevalence was compared between intervention and control group.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2950

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 9 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • All children in 2nd and 3rd grade of selected elementary schools

Exclusion Criteria:

  • parental consent

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Control group
Control schools had school curriculum as usual and did not receive environmental intervention.
Experimental: Intervention group
Intervention schools received water dispensers, drinking bottles and lessons as intervention.
In intervention schools a water dispenser was installed and children received water bottles as environmental intervention. Children also received a 6-hour-curriculum about the importance of water for the body that were held by the teachers.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Overweight
Prazo: one school year
Prevalence of overweight defined acording to the criteria of the International Obesity Task Force (IOTF)
one school year

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Intake of Drinks
Prazo: one school year
one school year
Physical Activity and Inactivity
Prazo: one school year
one school year
Water Flow of the Water Dispensers
Prazo: one school year
one school year
Parameters of Process Evaluation (Acceptance, Feasibility)
Prazo: 1,5 years
1,5 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mathilde Kersting, PhD, Research Insitute of Child Nutrition

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

6 de novembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de julho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2009

Última verificação

1 de maio de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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