Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Promoting Water Consumption for Prevention of Overweight in School Children in a Controlled Intervention Trial (trinkfit)

27. května 2009 aktualizováno: Research Institute of Child Nutrition, Dortmund
A major goal in public health is to find effective, feasible and simple programs for overweight prevention among children. This controlled intervention study evaluates a simple environmental and behavioral modification for its efficacy in preventing overweight of children in the school setting. The intervention strategy focuses solely on the promotion of drinking tap water. The study was conducted in 32 elementary schools including about 3000 children in two German cities over 1 school year.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Soft drinks and other caloric beverages are supposed to be involved in the development of overweight and obesity in children. The intervention strategy of our study was to promote water consumption by facilitating access to tap water in schools assuming a concomitant decrease in caloric soft drinks at least at school. The environmental modification of installing a water dispenser at school and delivering a special bottle to each child in the intervention schools was supported by a few educational lessons. These lessons were held by the class teachers who received a prepared 6-hour curriculum dealing with the importance of water for the body and of water intake. For the study 17 randomly selected schools were assigned to the intervention group, 15 schools to the control group that did not receive any intervention. Body weight and height to calculate BMI as primary outcome were assessed at baseline and after the intervention period of 1 school year. As secondary outcome drinking and physical activity habits were evaluated at baseline and after the intervention. The water flow of the dispenser was measured at regular intervals. In addition, data of process evaluation was collected to measure acceptance and feasibility of the intervention in the school setting.

To analyze the efficacy of this primarily environmental and behavioral intervention, incidence and prevalence was compared between intervention and control group.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2950

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • All children in 2nd and 3rd grade of selected elementary schools

Exclusion Criteria:

  • parental consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Control group
Control schools had school curriculum as usual and did not receive environmental intervention.
Experimentální: Intervention group
Intervention schools received water dispensers, drinking bottles and lessons as intervention.
In intervention schools a water dispenser was installed and children received water bottles as environmental intervention. Children also received a 6-hour-curriculum about the importance of water for the body that were held by the teachers.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Overweight
Časové okno: one school year
Prevalence of overweight defined acording to the criteria of the International Obesity Task Force (IOTF)
one school year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intake of Drinks
Časové okno: one school year
one school year
Physical Activity and Inactivity
Časové okno: one school year
one school year
Water Flow of the Water Dispensers
Časové okno: one school year
one school year
Parameters of Process Evaluation (Acceptance, Feasibility)
Časové okno: 1,5 years
1,5 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mathilde Kersting, PhD, Research Insitute of Child Nutrition

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

6. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. července 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2009

Naposledy ověřeno

1. května 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit