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Promoting Water Consumption for Prevention of Overweight in School Children in a Controlled Intervention Trial (trinkfit)

A major goal in public health is to find effective, feasible and simple programs for overweight prevention among children. This controlled intervention study evaluates a simple environmental and behavioral modification for its efficacy in preventing overweight of children in the school setting. The intervention strategy focuses solely on the promotion of drinking tap water. The study was conducted in 32 elementary schools including about 3000 children in two German cities over 1 school year.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Soft drinks and other caloric beverages are supposed to be involved in the development of overweight and obesity in children. The intervention strategy of our study was to promote water consumption by facilitating access to tap water in schools assuming a concomitant decrease in caloric soft drinks at least at school. The environmental modification of installing a water dispenser at school and delivering a special bottle to each child in the intervention schools was supported by a few educational lessons. These lessons were held by the class teachers who received a prepared 6-hour curriculum dealing with the importance of water for the body and of water intake. For the study 17 randomly selected schools were assigned to the intervention group, 15 schools to the control group that did not receive any intervention. Body weight and height to calculate BMI as primary outcome were assessed at baseline and after the intervention period of 1 school year. As secondary outcome drinking and physical activity habits were evaluated at baseline and after the intervention. The water flow of the dispenser was measured at regular intervals. In addition, data of process evaluation was collected to measure acceptance and feasibility of the intervention in the school setting.

To analyze the efficacy of this primarily environmental and behavioral intervention, incidence and prevalence was compared between intervention and control group.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2950

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 9 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • All children in 2nd and 3rd grade of selected elementary schools

Exclusion Criteria:

  • parental consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Control group
Control schools had school curriculum as usual and did not receive environmental intervention.
Sperimentale: Intervention group
Intervention schools received water dispensers, drinking bottles and lessons as intervention.
In intervention schools a water dispenser was installed and children received water bottles as environmental intervention. Children also received a 6-hour-curriculum about the importance of water for the body that were held by the teachers.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Overweight
Lasso di tempo: one school year
Prevalence of overweight defined acording to the criteria of the International Obesity Task Force (IOTF)
one school year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Intake of Drinks
Lasso di tempo: one school year
one school year
Physical Activity and Inactivity
Lasso di tempo: one school year
one school year
Water Flow of the Water Dispensers
Lasso di tempo: one school year
one school year
Parameters of Process Evaluation (Acceptance, Feasibility)
Lasso di tempo: 1,5 years
1,5 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mathilde Kersting, PhD, Research Insitute of Child Nutrition

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2007

Primo Inserito (Stima)

6 novembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 luglio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2009

Ultimo verificato

1 maggio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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