- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00554294
Promoting Water Consumption for Prevention of Overweight in School Children in a Controlled Intervention Trial (trinkfit)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Soft drinks and other caloric beverages are supposed to be involved in the development of overweight and obesity in children. The intervention strategy of our study was to promote water consumption by facilitating access to tap water in schools assuming a concomitant decrease in caloric soft drinks at least at school. The environmental modification of installing a water dispenser at school and delivering a special bottle to each child in the intervention schools was supported by a few educational lessons. These lessons were held by the class teachers who received a prepared 6-hour curriculum dealing with the importance of water for the body and of water intake. For the study 17 randomly selected schools were assigned to the intervention group, 15 schools to the control group that did not receive any intervention. Body weight and height to calculate BMI as primary outcome were assessed at baseline and after the intervention period of 1 school year. As secondary outcome drinking and physical activity habits were evaluated at baseline and after the intervention. The water flow of the dispenser was measured at regular intervals. In addition, data of process evaluation was collected to measure acceptance and feasibility of the intervention in the school setting.
To analyze the efficacy of this primarily environmental and behavioral intervention, incidence and prevalence was compared between intervention and control group.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- All children in 2nd and 3rd grade of selected elementary schools
Exclusion Criteria:
- parental consent
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Control group
Control schools had school curriculum as usual and did not receive environmental intervention.
|
|
Kokeellinen: Intervention group
Intervention schools received water dispensers, drinking bottles and lessons as intervention.
|
In intervention schools a water dispenser was installed and children received water bottles as environmental intervention.
Children also received a 6-hour-curriculum about the importance of water for the body that were held by the teachers.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Overweight
Aikaikkuna: one school year
|
Prevalence of overweight defined acording to the criteria of the International Obesity Task Force (IOTF)
|
one school year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Intake of Drinks
Aikaikkuna: one school year
|
one school year
|
Physical Activity and Inactivity
Aikaikkuna: one school year
|
one school year
|
Water Flow of the Water Dispensers
Aikaikkuna: one school year
|
one school year
|
Parameters of Process Evaluation (Acceptance, Feasibility)
Aikaikkuna: 1,5 years
|
1,5 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mathilde Kersting, PhD, Research Insitute of Child Nutrition
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Muckelbauer R, Libuda L, Clausen K, Toschke AM, Reinehr T, Kersting M. Promotion and provision of drinking water in schools for overweight prevention: randomized, controlled cluster trial. Pediatrics. 2009 Apr;123(4):e661-7. doi: 10.1542/peds.2008-2186.
- Muckelbauer R, Libuda L, Clausen K, Toschke AM, Reinehr T, Kersting M. Immigrational background affects the effectiveness of a school-based overweight prevention program promoting water consumption. Obesity (Silver Spring). 2010 Mar;18(3):528-34. doi: 10.1038/oby.2009.270. Epub 2009 Aug 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05HS026
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset environmental and behavioral change
-
Baylor College of MedicineRekrytointi
-
Taipei Medical UniversityAktiivinen, ei rekrytointiEmotionaalinen häiriö | Neurokehityshäiriöt | KäyttäytymishäiriötTaiwan
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrytointiSarkooma | Pehmytkudossarkooma | Luun sarkoomaYhdysvallat
-
Kristin AshfordNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHIV-infektiot | OpiaattiriippuvuusKiina, Yhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHIV-riskikäyttäytyminen | Heroiini-injektio | Retentio metadonihoidossaIndonesia