Cavotricuspid Isthmus アブレーションのためのリモート磁気ナビゲーション
2009年12月22日 更新者：University Hospital Goettingen
典型的な心房粗動を有する患者における頸静脈三尖弁峡部マッピングおよびアブレーションのためのリモート磁気カテーテルナビゲーションのランダム化比較研究
この研究の目的は、典型的な心房粗動患者における頸静脈三尖弁峡部のマッピングと高周波アブレーションの安全性と有効性に対するリモート磁気カテーテル ナビゲーションの影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Goettingen、ドイツ、37075
- Herzzentrum, Abteilung Kardiologie, Georg-August-Universitaet
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -典型的な心房粗動の少なくとも1つのエピソードのECG記録
除外基準:
- 以前の右心房アブレーション
- 磁気ナビゲーションシステムに干渉する可能性のある強磁性インプラント
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：1
手動カテーテルナビゲーションによる従来のアブレーション
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従来の（手動）アプローチ
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ACTIVE_COMPARATOR：2
リモート磁気カテーテルナビゲーションによるアブレーション
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定位固定システムの使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アブレーション期間と透視時間
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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総手術時間、成功、アブレーションの特徴、フラッターの再発、合併症
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Dirk Vollmann, PD Dr. med.、Herzzentrum, Abteilung Kardiologie, Universitaetsmedizin Goettingen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年8月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年11月19日
最初の投稿 (見積もり)
2007年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年12月22日
最終確認日
2009年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
大静脈三尖弁峡部アブレーションの臨床試験
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University of RostockMedtronic; Biosense Webster, Inc.わからない
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University of AarhusH. Lundbeck A/S; Danish Heart Foundation完了
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Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.まだ募集していません
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Pier LambiaseUniversity Hospital Southampton NHS Foundation Trust; The Royal Bournemouth Hospital完了
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University of AdelaideBoston Scientific Corporation; Medtronic; Abbott Medical Devices完了