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Navegación magnética remota para la ablación del istmo cavotricuspídeo

22 de diciembre de 2009 actualizado por: University Hospital Goettingen

Estudio controlado aleatorizado de navegación con catéter magnético remoto para el mapeo y la ablación del istmo cavotricuspídeo en pacientes con aleteo auricular típico

El propósito de este estudio es evaluar la influencia de la navegación remota por catéter magnético en la seguridad y eficacia del mapeo y la ablación por radiofrecuencia del istmo cavotricuspídeo en pacientes con aleteo auricular típico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Goettingen, Alemania, 37075
        • Herzzentrum, Abteilung Kardiologie, Georg-August-Universitaet

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Documentación ECG de al menos 1 episodio de aleteo auricular típico

Criterio de exclusión:

  • Ablación auricular derecha previa
  • Implantes ferromagnéticos que pueden interferir con el sistema de navegación magnética
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: 1
ablación convencional con navegación manual del catéter
Procedimiento: ablación del istmo cavotricuspídeo
enfoque convencional (manual)
COMPARADOR_ACTIVO: 2
ablación con navegación remota por catéter magnético
Dispositivo: navegación remota por catéter magnético
uso del sistema Stereotaxis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
duración de la ablación y tiempo de fluoroscopia
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
duración total del procedimiento, éxito, características de la ablación, recurrencia del aleteo, complicaciones
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital Goettingen

Colaboradores

Stereotaxis

Investigadores

  • Investigador principal: Dirk Vollmann, PD Dr. med., Herzzentrum, Abteilung Kardiologie, Universitaetsmedizin Goettingen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de noviembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

23 de diciembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2009

Última verificación

1 de diciembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MN-07-022-GOE
  • Stereotaxis#07-022

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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