Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnetisk fjärrnavigering för Cavotricuspid Isthmus Ablation

22 december 2009 uppdaterad av: University Hospital Goettingen

Randomiserad kontrollerad studie av fjärrstyrd magnetkateternavigering för kartläggning av kavotricuspid näset och ablation hos patienter med typiskt förmaksfladder

Syftet med denna studie är att utvärdera inverkan av fjärrmagnetisk kateternavigering på säkerheten och effekten av kartläggning och radiofrekvensablation av cavotricuspid isthmus hos patienter med typiskt förmaksfladder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Goettingen, Tyskland, 37075
        • Herzzentrum, Abteilung Kardiologie, Georg-August-Universitaet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • EKG-dokumentation av minst 1 episod av typiskt förmaksfladder

Exklusions kriterier:

  • Tidigare höger förmaksablation
  • Ferromagnetiska implantat som kan störa det magnetiska navigationssystemet
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: 1
konventionell ablation med manuell kateternavigering
Procedur: cavotricuspid isthmus ablation
konventionella (manuella) metoder
ACTIVE_COMPARATOR: 2
ablation med fjärrstyrd magnetkateternavigering
Enhet: fjärrstyrd magnetkateternavigering
användning av stereotaxisystemet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ablationsvaraktighet och fluoroskopitid
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
total ingreppslängd, framgång, ablationsegenskaper, återkommande fladder, komplikationer
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Goettingen

Samarbetspartners

Stereotaxis

Utredare

  • Huvudutredare: Dirk Vollmann, PD Dr. med., Herzzentrum, Abteilung Kardiologie, Universitaetsmedizin Goettingen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2007

Första postat (UPPSKATTA)

20 november 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

23 december 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2009

Senast verifierad

1 december 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MN-07-022-GOE
  • Stereotaxis#07-022

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksfladder

Kliniska prövningar på cavotricuspid isthmus ablation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera