Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk fjernnavigation til Cavotricuspid Isthmus Ablation

22. december 2009 opdateret af: University Hospital Goettingen

Randomiseret kontrolleret undersøgelse af fjernmagnetisk kateternavigation til Cavotricuspid Isthmus Mapping og Ablation hos patienter med typisk atrieflimren

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere indflydelsen af ​​fjernmagnetisk kateternavigation på sikkerheden og effektiviteten af ​​kortlægning og radiofrekvensablation af cavotricuspid isthmus hos patienter med typisk atrieflimren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Goettingen, Tyskland, 37075
        • Herzzentrum, Abteilung Kardiologie, Georg-August-Universitaet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • EKG-dokumentation af mindst 1 episode med typisk atrieflimren

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående højre atrial ablation
  • Ferromagnetiske implantater, der kan forstyrre det magnetiske navigationssystem
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: 1
konventionel ablation med manuel kateternavigation
Procedure: cavotricuspid isthmus ablation
konventionel (manuel) tilgang
ACTIVE_COMPARATOR: 2
ablation med fjernmagnetisk kateternavigation
Enhed: ekstern magnetisk kateternavigation
brug af stereotaksissystemet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ablationsvarighed og fluoroskopitid
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
total procedurevarighed, succes, ablationskarakteristika, tilbagevenden af ​​flagre, komplikationer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Goettingen

Samarbejdspartnere

Stereotaxis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dirk Vollmann, PD Dr. med., Herzzentrum, Abteilung Kardiologie, Universitaetsmedizin Goettingen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2007

Først opslået (SKØN)

20. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2009

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MN-07-022-GOE
  • Stereotaxis#07-022

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med cavotricuspid isthmus ablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner