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Navegação magnética remota para ablação do istmo cavotricuspídeo

22 de dezembro de 2009 atualizado por: University Hospital Goettingen

Estudo controlado randomizado de navegação remota por cateter magnético para mapeamento e ablação do istmo cavotricuspídeo em pacientes com flutter atrial típico

O objetivo deste estudo é avaliar a influência da navegação remota por cateter magnético na segurança e eficácia do mapeamento e ablação por radiofrequência do istmo cavotricuspídeo em pacientes com flutter atrial típico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Goettingen, Alemanha, 37075
        • Herzzentrum, Abteilung Kardiologie, Georg-August-Universitaet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Documentação de ECG de pelo menos 1 episódio de flutter atrial típico

Critério de exclusão:

  • Ablação atrial direita prévia
  • Implantes ferromagnéticos que podem interferir no sistema de navegação magnética
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: 1
ablação convencional com navegação manual por cateter
Procedimento: ablação do istmo cavotricuspídeo
abordagem convencional (manual)
ACTIVE_COMPARATOR: 2
ablação com navegação remota por cateter magnético
Dispositivo: navegação remota por cateter magnético
uso do sistema Stereotaxis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
duração da ablação e tempo de fluoroscopia
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
duração total do procedimento, sucesso, características da ablação, recorrência do flutter, complicações
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Goettingen

Colaboradores

Stereotaxis

Investigadores

  • Investigador principal: Dirk Vollmann, PD Dr. med., Herzzentrum, Abteilung Kardiologie, Universitaetsmedizin Goettingen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de novembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

23 de dezembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2009

Última verificação

1 de dezembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MN-07-022-GOE
  • Stereotaxis#07-022

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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