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Cavotricuspid Isthmus 절제를 위한 원격 자기 항법

2009년 12월 22일 업데이트: University Hospital Goettingen

전형적인 심방 조동 환자의 Cavotricuspid Isthmus 매핑 및 절제를 위한 원격 자기 카테터 탐색의 무작위 통제 연구

본 연구의 목적은 전형적인 심방조동 환자에서 원격 자기 카테터 탐색이 카보트리첨판 협부의 지도 작성 및 고주파 절제술의 안전성과 효능에 미치는 영향을 평가하는 것이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Goettingen, 독일, 37075
        • Herzzentrum, Abteilung Kardiologie, Georg-August-Universitaet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전형적인 심방 조동의 최소 1회 에피소드에 대한 ECG 기록

제외 기준:

  • 선행 우심방 절제술
  • 자기 항법 시스템을 방해할 수 있는 강자성 임플란트
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 1
수동 카테터 탐색을 통한 기존 절제
기존(수동) 접근 방식
ACTIVE_COMPARATOR: 2
원격 자기 카테터 탐색을 통한 절제
정위 시스템 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
절제 기간 및 투시 시간
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
총 시술 기간, 성공률, 절제 특성, 조동 재발, 합병증
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Dirk Vollmann, PD Dr. med., Herzzentrum, Abteilung Kardiologie, Universitaetsmedizin Goettingen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 11월 19일

처음 게시됨 (추정)

2007년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2009년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MN-07-022-GOE
  • Stereotaxis#07-022

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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