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Navigation magnétique à distance pour l'ablation de l'isthme cavotricuspide

22 décembre 2009 mis à jour par: University Hospital Goettingen

Étude contrôlée randomisée de la navigation par cathéter magnétique à distance pour la cartographie et l'ablation de l'isthme cavotricuspide chez les patients présentant un flutter auriculaire typique

Le but de cette étude est d'évaluer l'influence de la navigation par cathéter magnétique à distance sur la sécurité et l'efficacité de la cartographie et de l'ablation par radiofréquence de l'isthme cavotricuspide chez les patients présentant un flutter auriculaire typique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Goettingen, Allemagne, 37075
        • Herzzentrum, Abteilung Kardiologie, Georg-August-Universitaet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Documentation ECG d'au moins 1 épisode de flutter auriculaire typique

Critère d'exclusion:

  • Ablation auriculaire droite préalable
  • Implants ferromagnétiques susceptibles d'interférer avec le système de navigation magnétique
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: 1
ablation conventionnelle avec navigation manuelle par cathéter
Procédure: ablation de l'isthme cavotricuspide
approche conventionnelle (manuelle)
ACTIVE_COMPARATOR: 2
d'ablation avec navigation par cathéter magnétique à distance
Dispositif: navigation par cathéter magnétique à distance
utilisation du système de stéréotaxie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
durée d'ablation et temps de fluoroscopie
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
durée totale de la procédure, succès, caractéristiques de l'ablation, récidive du flutter, complications
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Goettingen

Collaborateurs

Stereotaxis

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dirk Vollmann, PD Dr. med., Herzzentrum, Abteilung Kardiologie, Universitaetsmedizin Goettingen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2007

Première publication (ESTIMATION)

20 novembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

23 décembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2009

Dernière vérification

1 décembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MN-07-022-GOE
  • Stereotaxis#07-022

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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