注意欠陥多動性障害の成人における[S、S]-レボキセチンおよびアトモキセチンの二重盲検4週間試験。
2019年4月11日 更新者：Pfizer
注意欠陥多動性障害の成人における[S、S]-レボキセチン（PNU-165442g）およびアトモキセチンの第2相、無作為化、二重盲検、並行群、4週間の有効性および安全性試験。
この研究では、注意欠陥・多動性障害の成人患者の治療において、[S,S]-レボキセチンとアトモキセチンの安全性と有効性を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- DSM-IV基準による注意欠陥多動性障害の診断。
- 成人ADHD調査員症状評価尺度で24以上のスコア
- 臨床医のグローバル インプレッション - 重大度スケールで 4 以上のスコア
除外基準:
- 重篤な併存精神医学的診断
- 自殺行為または暴力行為の重大なリスク
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アームA
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アクティブコンパレータ：アームB
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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成人 ADHD 調査員症状評価スケール - 合計スコア
時間枠：4週間
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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成人 ADHD 調査員症状評価スケール - 不注意サブスケール スコア
時間枠：4週間
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4週間
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成人 ADHD 調査員症状評価スケール - 多動性/衝動性サブスケール スコア
時間枠：4週間
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年11月1日
試験登録日
最初に提出
2007年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年11月19日
最初の投稿 (見積もり)
2007年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月11日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A6061060
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