持続性または永続性心房細動患者の心室HRに対するA1アゴニストCapadenosonの効果を調査する研究。
2014年10月28日 更新者：Bayer
カパデノソン 4 mg を 1 日 1 回 5 日間投与することにより、持続性または永続性心房細動患者の心室 HR に対する A1 作動薬カパデノソンの効果を調査する研究
この試験の主な目的は、BAY68-4986 が持続性心房細動の適応症を持つ患者の心室心拍数を低下させることができることを示すことです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Thüringen
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Erfurt、Thüringen、ドイツ、99084
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性および/または女性（妊娠の可能性のない）白人患者
- 持続性または永久的な心房細動の病歴
- 18歳から75歳まで
除外基準:
- 高リスクの心血管疾患を患っている患者
- 脳卒中または心筋梗塞
- ECG または心エコー検査における関連する病理学的変化
- 心房細動における心室反応に影響を与える薬剤
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アーム1
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4 mg BAY68-4986 5 日間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心房細動患者の心拍数制御に対するカパデノソン (BAY68-4986) の効果
時間枠：1週間
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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カパデノソンによるこの治療の安全性と忍容性を調査するため
時間枠：2週間
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2008年11月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月4日
最初の投稿 (見積もり)
2007年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月28日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。