ACE阻害薬治療に耐えられない動脈性高血圧症患者における薬剤PRITORの有効性と安全性の調査 (SONAR)
2010年4月19日 更新者：Bayer
ACE阻害薬治療に耐えられない動脈性高血圧症患者におけるプリトールの有効性と安全性の調査
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3114
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 動脈性高血圧症と診断され、PRITOR による ACE 阻害薬治療に耐えられない患者
- PRITOR という薬で治療された患者の除外基準は、現地の製品情報と併せて読む必要があります。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 動脈性高血圧症 (SBP < 160 mmHg および DBP < 100 mmHg)
- -ACE阻害剤に耐えられない患者（公式の外来文書に記載する必要があります）
コントロール アームの包含基準 (ACEi で処理):
- 18歳以上の患者
- 動脈性高血圧症 (SBP < 160 mmHg および DBP < 100 mmHg)
- ACEi治療に耐えられる患者
除外基準:
- 胆汁うっ滞、重度の肝不全
- テルミサルタンに対するアレルギー
- 重力または授乳
ACEi で治療された患者の腕の除外基準:
- 胆汁うっ滞、重度の肝不全
- ACEiに対するアレルギー
- 重力または授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ1
|
地域の医薬品情報に基づいてプリトールを投与されている日常生活治療中の患者。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ACEI治療に耐えられない動脈性高血圧症患者におけるテルミサルタンの有効性と安全性を評価する
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年12月1日
一次修了 (実際)
2008年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月2日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年4月19日
最終確認日
2010年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 14010
- 14010 - KL0711SK
- 14327 - KL0711RO
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。