지속성 또는 영구 심방세동 환자의 심실 심박수에 대한 A1 작용제 Capadenoson의 효과를 조사하기 위한 연구.
2014년 10월 28일 업데이트: Bayer
Capadenoson을 4 mg 1일 1회 5일 동안 투여하여 지속성 또는 영구 심방세동 환자의 심실 심박수에 대한 A1 작용제 Capadenoson의 효과를 조사하기 위한 연구
이 시험은 BAY68-4986이 적응증 지속성 심방 세동이 있는 환자의 심실 박동수를 낮출 수 있음을 보여주는 일차 목표를 가지고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Thüringen
-
Erfurt, Thüringen, 독일, 99084
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 및/또는 여성(가임 가능성 없음) 백인 환자
- 지속적 또는 영구적인 심방 세동의 병력
- 18~75세
제외 기준:
- 고위험 심혈관 질환 환자
- 뇌졸중 또는 심근경색
- ECG 또는 심초음파의 관련 병리학적 변화
- Afib에서 심실 반응에 영향을 미치는 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 팔 1
|
5일 동안 4 mg BAY68-4986
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심방세동 환자의 속도 조절에 대한 카파데노손(BAY68-4986)의 효과
기간: 일주
|
일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
카파데노손을 사용한 이 치료의 안전성과 내약성을 조사하기 위해
기간: 이주
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
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