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Étude pour étudier l'effet du capadenoson agoniste A1 sur la fréquence cardiaque ventriculaire chez les patients atteints de fibrillation auriculaire persistante ou permanente.

28 octobre 2014 mis à jour par: Bayer

Étude pour étudier l'effet de l'agoniste A1 Capadenoson sur la fréquence cardiaque ventriculaire chez les patients atteints de fibrillation auriculaire persistante ou permanente par l'administration de Capadenoson à une dose de 4 mg une fois par jour pendant cinq jours

Cet essai a pour objectif principal de montrer que BAY68-4986 peut réduire la fréquence ventriculaire chez les patients présentant une indication de fibrillation auriculaire persistante.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Thüringen
      • Erfurt, Thüringen, Allemagne, 99084

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients blancs de sexe masculin et/ou féminin (sans potentiel de procréation)
  • Antécédents de fibrillation auriculaire persistante ou permanente
  • 18 à 75 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de maladies cardiovasculaires à haut risque
  • AVC ou infarctus du myocarde
  • Modifications pathologiques pertinentes de l'ECG ou de l'échocardiographie
  • Médicament affectant la réponse ventriculaire dans la fibrillation auriculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras 1
Médicament: Capadénoson (BAY68-4986)
4 mg BAY68-4986 pendant cinq jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'effet du capadénoson (BAY68-4986) sur le contrôle de la fréquence chez les patients atteints de fibrillation auriculaire
Délai: 1 semaine
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Étudier l'innocuité et la tolérabilité de ce traitement avec capadenoson
Délai: 2 semaines
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bayer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2007

Première publication (Estimation)

6 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12679
  • 2007-003619-30 (Numéro EudraCT)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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