Kinzal®/Kinzalplus®による本態性高血圧症の治療
2013年9月1日 更新者：Bayer
Kinzal®/Kinzalplus® による高血圧症とその治療に関するデータ収集
テルミサルタンによる降圧治療の有効性と忍容性を 3 ～ 4 か月間追跡します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2052
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Many Locations、スイス
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コミュニティ
説明
包含基準:
- 降圧治療を必要とする医師の診察を受ける高血圧患者
除外基準:
- 現地の医薬品情報によると
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
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現地の医薬品情報に従ってキンザルの投与を受け、日常生活の治療を受けている患者。
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グループ 2
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現地の医薬品情報に従ってキンザルプラスを受けて日常生活の治療を受けている患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血圧
時間枠：1～2週間後、1ヶ月後、3～4ヶ月後
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1～2週間後、1ヶ月後、3～4ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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平均心拍数（bpm）の変化
時間枠：ベースラインと 3 ～ 4 か月
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ベースラインと 3 ～ 4 か月
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平均体重（kg）の変化
時間枠：ベースラインと 3 ～ 4 か月
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ベースラインと 3 ～ 4 か月
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平均検査パラメータの変化（総コレステロール、LDL、HDL、トリグリセリド、空腹時血糖）
時間枠：ベースラインと 3 ～ 4 か月
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ベースラインと 3 ～ 4 か月
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患者の病歴: 高血圧の期間、高血圧の前治療、併存疾患および併用治療
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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医師による治療の有効性（非常に良い、良い、十分、不十分）および忍容性（非常に良い、良い、十分、不十分）の最終評価。
時間枠：3～4ヶ月後
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3～4ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年4月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月24日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月1日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 13599
- KL0810CH (その他の識別子：company internal)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。