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Estudo para Investigar o Efeito do Agonista A1 Capadenosona na FC Ventricular em Pacientes com Fibrilação Atrial Persistente ou Permanente.

28 de outubro de 2014 atualizado por: Bayer

Estudo para Investigar o Efeito do Agonista A1 Capadenosona na FC Ventricular em Pacientes com Fibrilação Atrial Persistente ou Permanente pela Administração de Capadenosona na Dose de 4 mg Uma vez ao Dia por Cinco Dias

Este estudo tem como objetivo principal mostrar que o BAY68-4986 pode diminuir a frequência ventricular em pacientes com indicação de fibrilação atrial persistente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Thüringen
      • Erfurt, Thüringen, Alemanha, 99084

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e/ou mulheres (sem potencial para engravidar) pacientes brancos
  • História de fibrilação atrial persistente ou permanente
  • 18 a 75 anos de idade

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças cardiovasculares de alto risco
  • AVC ou infarto do miocárdio
  • Alterações patológicas relevantes no ECG ou ecocardiografia
  • Medicação que afeta a resposta ventricular na fibrilação atrial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço 1
Medicamento: Capadenoso (BAY68-4986)
4 mg de BAY68-4986 por cinco dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O efeito da capadenosona (BAY68-4986) no controle da frequência em pacientes com fibrilação atrial
Prazo: 1 semana
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Para investigar a segurança e tolerabilidade deste tratamento com capadenosona
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bayer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

6 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12679
  • 2007-003619-30 (Número EudraCT)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Ensaios clínicos em Capadenoso (BAY68-4986)

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