スロバキアで咳のため以前のACE-i治療を中止しなければならなかった、テルミサルタンで治療を受けた高血圧患者の咳 (COUGH)
2012年11月14日 更新者：Bayer
テルミサルタンで治療を受けた高血圧患者の咳（咳のために以前のACE-i治療を中止しなければならなかった）
ONTARGET と TRANSCEND の研究結果を踏まえると、実際のテルミサルタン治療の忍容性を調査することは興味深いでしょう。
組織化され計画された臨床試験の設定と比較して、現実の設定の方が、薬剤の降圧特性と安全性特性を反映するのにはるかに適切であることはよく知られており、受け入れられています。
テルミサルタンに関連した咳に関するデータはあまりないため、咳のために以前の ACE-I 治療を中止しなければならなかった、テルミサルタンで治療を受けた患者の咳の頻度と一般的な治療耐性を観察する価値があると考えられます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
980
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Many Locations、スロバキア
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
他の要因に関係なく、ACE-I によって引き起こされる咳を伴うプライマリケアクリニックの高血圧患者。
説明
包含基準:
- 高血圧
- 年齢 > 18
- ACE-I関連の咳
除外基準:
- テルミサルタンによる現在の治療
- 胆汁うっ滞性疾患および重度の肝不全
- テルミサルタンに対するアレルギー
- 妊娠・授乳期
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ1
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実際の環境下でテルミサルタン錠剤で治療された患者。
治験責任医師の評価に従って、各参加患者のニーズに合わせてカスタマイズされた投薬計画
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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咳のために以前のACE-I治療を中止しなければならなかったテルミサルタン治療患者における咳の頻度
時間枠：開始から4ヶ月
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開始から4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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咳のために以前のACE-I治療を中止しなければならなかった患者のうち、有害事象があった参加者の数
時間枠：開始から4ヶ月後
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開始から4ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月7日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月14日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 15379
- GM.2009-04-06.0017 (その他の識別子：Company internal)
- KL0910SK (その他の識別子：Company internal)
- 14881 - KL0910PL (その他の識別子：Company internal)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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