Prospective Cohort Study in Patients With NAFLD
2012年2月23日 更新者:University of Zurich
Multicentric, Prospective, Non-interventional, Long-term Cohort Study in Patients With Non-alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD)
To assess the importance of intracellular signalling pathways and its deregulation in adiposity and diabetes-related insulin resistance, liver tissue samples of patients suffering from non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) and non-alcoholic steatohepatitis (NASH)will be analyzed prospectively from a liver tissue bank.
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
Patients with suspected fatty liver disease will be screened (and excluded in the presence) of alternative clinical condition associated with NAFLD (see exclusion criteria).
Of all patients fulfilling inclusion criteria, relevant baseline characteristics (incl.
epidemiological, physiological and biochemical data) will be obtained.
In addition, radiological examination will be performed using sonography and fibroscan to assess non-invasively the individual extent of hepatic fat deposition, liver stiffness (fibrosis) and amount of visceral fat mass.
In case of high clinical, laboratory and radiological suspicion for NAFLD, a diagnostic liver biopsy will be performed.
A part of the liver tissue is used for histological confirmation of NAFLD and subsequent grading and staging according established criteria.
Parts of the remaining liver tissue will be stored for later molecular and histological analysis.
In addition, several serum samples are collected of patients and stored for future analysis.
All patients will be followed up annually (incl.
physical examination, metabolic characterisation, clinical chemistry and liver sonography) and additional serum samples will be collected for future analysis.
Liver biopsy is not repeated after defined time period, but in case of clinical evidence for disease progression.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Oliver Tschopp
- 電話番号:+41 (0)44 255 11 11
- メール:oliver.tschopp@usz.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Giatgen Spinas, Professor, MD
- メール:giatgen.spinas@usz.ch
研究場所
-
-
ZH
-
Zurich、ZH、スイス、8091
- 募集
- University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
-
コンタクト:
- Oliver Tschopp, MD
- メール:oliver.tschopp@usz.ch
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients with non-alcoholic fatty liver disease
説明
Inclusion criteria:
- Patients with histologically confirmed fatty liver disease
Exclusion criteria:
- History of significant alcohol consumption
- Viral hepatitis
- Autoimmune hepatitis
- Metabolic diseases (e.g. hemochromatosis, M. Wilson, alpha 1-antitrypsin deficiency)
- Hepatotoxic medication (e.g. amiodarone).
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
Disease regression/progression
時間枠:20 years
|
20 years
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Giatgen Spinas, Prof. MD、University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年12月1日
研究の完了 (予想される)
2027年11月1日
試験登録日
最初に提出
2007年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月17日
最初の投稿 (見積もり)
2007年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月23日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EK-1450
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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